更多"[判断题]药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的，原发证机关"的相关试题:
[单选题]药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前（ ），向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。
A.九个月
B.三个月
C.六个月
D.45天
[单选题]变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（ ）内作出是否准予变更的决定。
A.5日
B.10日
C.15日
D.30日
[判断题]研发后委托他人生产的药品上市许可持有人也需要取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产许可证变更后，原发证机关应当在药品生产许可证（ ）上记录变更的内容和时间。
A.正本
B.副本
C.正本或副本
D.正本和副本
[判断题]药品生产许可证变更后，由原发证机关按照变更后的内容换发药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[多选题]许可证有效期届满, 需要延续的, 应当向原发证机关提出延续申请, 并提供材料, 其中 不包括( )材料。
A.许可证延续申请报告
B.监测报告
C.许可证有效期内的辐射安全防护工作总结
D.环境影响评价文件
[判断题]药品生产企业申请药品生产许可证，药品监督管理部门收到申请后发现其申请材料不齐全，可直接作出不予许可的决定。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（ ）处理。
A.如果不能当场作出许可决定，可以自主决定作出决定的期限
B.如果药品生产企业符合法定条件、标准，药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定
C.药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准，可以作出不予许可的决定，无须说明理由
D.经药品监督管理部门审查、不符合规定的，作出不予批准的书面决定并说明理由
[单选题]危险化学品经营单位在经营许可证有效期满前( )个月向原发证机关提出经营许可证的延期申请,并提交延期申请书和相关文件、资料。
A.2
B.3
C.6
[单选题]境内生产药品的注册申请，申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，向（ ）申请抽样，（ ）组织进行抽样并封签，由（ ）将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。
A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人
D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
[单选题]药品生产许可证有效期为（ ）年，分为正本和副本。
A.3年
B.5年
C.6年
D.10年
[单选题]《安全生产许可证》有效期限为（ ）年，需要延期的，应当在期满前三个月向原发证机关申请延期。
A.1
B.3
C.4
D.5
[单选题]境内生产药品的注册申请，药品注册申请受理后需要药品注册检验的，药品审评中心应当在受理后四十日内（ ）。
A.向药品检验机构发出药品注册检验通知
B.向申请人发出药品注册检验通知
C.向省级药品监督管理部门发出药品注册检验通知
D.向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知
[单选题]药品生产企业拟申请药品生产许可证，药品监督管理部门进行审查后，作出了准予许可的决定，则（ ）。
A.应当公开，且公众有权查阅
B.不予公开，公众也不能查阅
C.应当公开，但公众不能查阅
D.只允许行政管理部的人员查阅
[单选题]安全生产许可证有效期为 ( )年,有效期截止前 个月内办理延期申请。
A.1、1
B.2、2
C.3、3
D.4、4
[单选题]持有人应当在药品注册证书有效期届满前（ ）申请再注册。
A.一个月
B.三个月
C.45天
D.六个月
