更多"[判断题]药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等"的相关试题:
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证，原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的，原发证机关在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。逾期未作出决定的，视为不同意重新发证。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市后变更研究的技术指导原则，由国家药品监督管理部门统一制定。
A.正确
B.错误
[判断题]地区性民间习用药材的管理办法，由国家药品监督管理局和国家中医药管理局共同制定。
A.正确
B.错误
[判断题]根据《药品管理法》规定，生产、销售假药情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。
A.正确
B.错误
[单选题]变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（ ）内作出是否准予变更的决定。
A.5日
B.10日
C.15日
D.30日
[判断题]药品生产许可证变更后，由原发证机关按照变更后的内容换发药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证遗失后补发的，许可证有效期自重新补发之日起计算。
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产许可证中（ ）内容应当与核发的营业执照中载明的相关内容一致。
A.企业名称
B.法定代表人
C.住所(经营场所)
D.统一社会信用代码
[单选题]药品生产许可证变更后，原发证机关应当在药品生产许可证（ ）上记录变更的内容和时间。
A.正本
B.副本
C.正本或副本
D.正本和副本
[判断题]研发后委托他人生产的药品上市许可持有人也需要取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]国家对燃气经营实行许可证制度，由( )核发燃气经营许可证。
A.县级以上地方人民政府
B.县级以上地方人民政府建设管理部门
C.县级以上地方人民政府燃气管理部门
D.县级以上地方人民政府规划管理部门
[判断题]从事药品生产活动，应当依法取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证电子证书法律效力低于纸质证书。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（ ）处理。
A.如果不能当场作出许可决定，可以自主决定作出决定的期限
B.如果药品生产企业符合法定条件、标准，药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定
C.药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准，可以作出不予许可的决定，无须说明理由
D.经药品监督管理部门审查、不符合规定的，作出不予批准的书面决定并说明理由
[单选题]药品生产企业拟申请药品生产许可证，药品监督管理部门进行审查后，作出了准予许可的决定，则（ ）。
A.应当公开，且公众有权查阅
B.不予公开，公众也不能查阅
C.应当公开，但公众不能查阅
D.只允许行政管理部的人员查阅
[单选题]药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的，处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额（ ）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
A.5倍以上10倍以下
B.10倍以上15倍以下
C.15倍以上30倍以下
D.20倍以上30倍以下
[单选题]分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，其中大写字母 B 代表（ ）。
A.自行生产的药品上市许可持有人
B.受委托的药品生产企业
C.原料药生产企业
D.委托生产的药品上市许可持有人
