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[判断题]通过相应上市前的药品GMP符合性检查的商业规模批次，在取得药品生产许可证书后，符合产品放行要求的可以上市销售。
A.正确
B.错误
[判断题]电子证书启用后，原纸质《铁路岗位培训合格证书》《高速铁路岗位培训合格证书》 根据需要存入职工教育档案。（）
A.正确
B.错误
[判断题]电子证书启用后，原纸质《铁路岗位培训合格证书》《高速铁路岗位培训合格证书》根据需要存入职工教育档案。（）
A.正确
B.错误
[判断题]在中国境内生产的药品均应当取得药品注册证书。
A.正确
B.错误
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证，原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[判断题]学习驾驶证明采用纸质形式。可以采用纸质或者电子形式，纸质学习驾驶证明和电子学习驾驶证明具有同等效力。申请人可以通过互联网交通安全综合服务管理平台打印或者下载学习驾驶证明。
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产企业为确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准，并符合药品生产质量管理规范要求，应当（ ）。
A.采取防止污染、交叉污染的控制措施
B.定期检查评估控制措施的适用性
C.定期检查评估控制措施的有效性
D.采取防止混淆和差错的控制措施
[判断题]场地管理文件，是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件，是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的，原发证机关在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。逾期未作出决定的，视为不同意重新发证。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（ ）处理。
A.如果不能当场作出许可决定，可以自主决定作出决定的期限
B.如果药品生产企业符合法定条件、标准，药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定
C.药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准，可以作出不予许可的决定，无须说明理由
D.经药品监督管理部门审查、不符合规定的，作出不予批准的书面决定并说明理由
[多选题]从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的（ ）进行生产。
A.厂房环境
B.药品注册标准
C.生产工艺
D.企业规模
[判断题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产企业从事药品生产活动，应当（ ）。
A.遵守法律、法规、规章、标准和规范
B.依法取得药品生产许可证
C.保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯
D.确保生产过程持续符合法定要求
[判断题]从事药品生产活动，应当依法取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]学习驾驶证明可以采用纸质或者电子形式，纸质学习驾驶证明和电子学习驾驶证明具有同等效力。申请人可以通过互联网交通安全综合服务管理平台打印或者下载学习驾驶证明。
A.正确
B.错误
[判断题]动车组的检修记录包括纸质记录和电子记录，纸质记录保留3年，电子记录保留三年。
A.正确
B.错误
