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[单选题]医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经()批准。
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局
D.所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门
[判断题]医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。
A.正确
B.错误
[判断题]医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。
A.正确
B.错误
[判断题]医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。( )
A.正确
B.错误
[判断题]医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的一般处罚,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额五倍以上十五倍以下的罚款;货值金额不足五万元的,按五万元计算。
A.正确
B.错误
[简答题]问:医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,如何处罚?
[判断题]医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,情节严重的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足五万元的,按五万元计算。
A.正确
B.错误
[多选题] 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额( )的罚款;情节严重的,并处货值金额( )的罚款;货值金额不足五万元的,按五万元计算。 ( )
A.. 二倍以上五倍以下
B. 十五倍以上三十倍以下
C.十倍以上二十倍以下
D.五倍以上十五倍以下
[单选题]违反药品管理法规定,医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额()的罚款
A.二倍以上五倍以下
B.十五倍以上三十倍以下
C.十倍以上二十倍以下
D.二十倍以上三十倍以下
[判断题] 特种设备运行不正常时,特种设备作业人员应当经本单位有关负责人同意后按照操作规程采取有效措施保证安全。
A.正确
B.错误
[单选题]开展药物临床试验,应当经( )审查同意。
A.伦理委员会
B.药品审评中心
C.药品核查中心
D.药品检定研究院
[多选题] 医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求。 ( )
A.. 原料
B. 辅料
C. 包装材料
D. 标签
[判断题]开展疫苗临床试验,应当经所在地省级药品监督管理部门依法批准。( )
A.正确
B.错误
[判断题] 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
A.正确
B.错误
[判断题]5使用和保管密押的人员应当经常轮换，人员变动应当经主管领导批准，并办好交接和登记手续。（.）
A.正确
B.错误
[判断题]医疗机构配置的制剂经质量检验合格后可在市场上销售。
A.正确
B.错误
