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发布时间:2023-10-07 15:31:20

[填空题]根据《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定:国家对麻醉药品、精神药品、()、放射性药品,实施特殊管理,管理办法由国务院制定。

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[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()
A. 药品储备制度
B. 药品限制制度
C. 特殊管理制度
D. 分类管理制度
E. 品种保护制度
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得()
A. 医药产品注册证
B. 进口药品注册证
C. 进口药品通关单
D. 进口准许证
E. 药品生产许可证
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的()
A. 通用名称
B. 批号、有效期
C. 剂型、规格
D. 生产厂商、购(销)货单位
E. 购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以()
A. 经授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()
A. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B. 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D. 必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
E. 只能按照国家药品标准炮制中药饮片
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,化学药品购销记录必须注明药品的()
A. 通用名称
B. 常用名称
C. 化学名称
D. 商品名称
E. 英文名称
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 合理布局、方便群众购药
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括()
A. 生物制品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品
E. 放射性药品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()
A. 药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B. 药品广告只允许在批准的省内发布
C. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,可以参与药品经营活动的是()
A. 药物研究所的药品检验人员
B. 药品检验机构
C. 药品监督管理部门
D. 药品检验机构的工作人员
E. 药品监督管理部门的公务员
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以委托生产的药品包括()
A. 维c银翘片
B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗
D. 板蓝根冲剂
E. 维生素E胶囊
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括()
A. 未标明有效期或更改有效期的药品
B. 不注明或者更改生产批号的药品
C. 擅自添加了防腐剂的药品
D. 擅自添加了辅料的药品
E. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是()
A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是()
A. 药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B. 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品广告的说法,正确的是()
A. 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B. 药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D. 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E. 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,以下药品按劣药论处的是()。
A. 未标明有效期或者更改有效期的药品
B. 被污染的药品
C. 不注明或者更改生产批号的药品
D. 超过有效期的药品
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,私人诊所可以配备的药品有()
A. 限制使用级抗菌药物
B. 常用药品
C. 急救药品
D. 诊断药品
E. 血液制品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构向患者提供所用药品时应当提供()
A. 常用药品价格
B. 药品价格清单
C. 药品招标价格
D. 药品零售价格
E. 药品购销价格

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