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[单项选择]境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单项选择]境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单项选择]进口医疗器械的注册证格式为()
A. ×械注准×××××××××××
B. ×械注进×××××××××××
C. ×械注许×××××××××××
D. ×械注备×××××××××××
[单项选择]香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为()
A. ×械注准×××××××××××
B. ×械注进×××××××××××
C. ×械注许×××××××××××
D. ×械注备×××××××××××
[单项选择]进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单项选择]进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单项选择]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由()核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。
C. 由国家食品药品监督管理局。
[多项选择]医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()
A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 进口第三类医疗器械
D. 进口第二类医疗器械
[单项选择]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由()核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。
C. 由国家食品药品监督管理局。
[单项选择]在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为()
A. ZC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. S+4位年号+4位顺序号
D. BH+4位年号+4位顺序号
E. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
[单项选择]在境内销售香港生产的化学药品,其注册证证号的格式应为()
A. HC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. S+4位年号+4位顺序号
D. BZ+4位年号+4位顺序号
[单项选择]在境内销售澳门生产的化学药,其注册证证号的格式应为()
A. HC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. BZ+4位年号+4位顺序号
D. BS+4位年号+4位顺序号
[单项选择]境内分包装从日本进口的中药,其注册证证号的格式应为()
A. HC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. S+4位年号+4位顺序号
D. BZ+4位年号+4位顺序号
[单项选择]在境内分装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为()
A. ZC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. S+4位年号+4位顺序号
D. BH+4位年号+4位顺序号
E. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
[单项选择]境内分包装从美国进口的生物药品,其注册证证号的格式应为()
A. HC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. BZ+4位年号+4位顺序号
D. BS+4位年号+4位顺序号
[单项选择]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。
A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
[单项选择]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单项选择]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。
A. 安全
B. 有效
C. 安全、有效