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[单项选择]药品的每一单位产品都必须符合有效性、安全性的规定要求，是药品质量的（）
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 经济性
[单项选择]药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品质量的（）
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 经济性
[单项选择]是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，体现药品的（）
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
[填空题]药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及（）。
[多项选择]上市前药品安全性信息的来源有（）
A. 药品的毒理学
B. 药品的禁忌证
C. 药品的不良反应
D. 药品的致癌、致畸
E. 难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应
[单项选择]内容分析所具体统计的最小单位将直接影响分析的可靠性和有效性。这个最小单位是（）。
A. 内容分析题材
B. 内容分析单元
C. 内容分析体例
D. 内容分析主题
[单项选择]审计报告是对被审计单位经营活动及内部控制的适当性、合法性和有效性所做出的（）。
A. 绝对保证
B. 相对保证
C. 必要保证
D. 再认定
[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[判断题]担保分析主要从法律上的有效性、价值上的充足性、担保存续期间的安全性和执行上的可变现性进行评估，判断担保作为第二还款来源对借款人还款能力的影响。
[填空题]药品生产过程中，每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写（）。
[单项选择]印有（）标志的药品安全性更高，副作用更小？
A. 椭圆形红底的白色“OTC”字样
B. 椭圆形绿底的白色“OTC”字样
C. 椭圆形蓝底的白色“OTC”字样
D. 椭圆形黄底的白色“OTC”字样
[多项选择]药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是（）
A. 企业信誉
B. 企业规模
C. 质量保证能力
D. 质量管理能力
E. 质量信誉
[单项选择]对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）
A. 国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[多项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）
A. 应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准
B. 应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准
C. 可以向定点生产企业或定点批发企业购买
D. 标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买
E. 标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买
[单项选择]带有（）配色的“OTC”标志的药品安全性更高，副作用更小。
A. 红底的“OTC”标志
B. 绿底的“OTC”标志
C. 黑底的“OTC”标志
D. 蓝底“OTC”标志
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的（）
A. 由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B. 由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C. 由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D. 由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E. 由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任
[单项选择]为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
