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[单项选择]2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。下列关于热原性质的叙述，错误的是（）
A. 耐热性
B. 可滤过性
C. 不挥发性
D. 水不溶性
E. 不耐酸碱性
[填空题]药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的（）的药品生产企业。
[填空题]药品生产的委托方应当是取得该药品（）的药品生产企业。
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）
A. 按假药处理
B. 按劣药处理
C. 撤销其药品批准文号
D. 已上市的药品可以继续销售
[单项选择]A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是（）
A. A省的药品监督管理部门
B. B省的药品监督管理部门
C. A省的工商行政管理部门
D. B省的工商行政管理部门
E. B省的新闻出版管理部门
[多项选择]微生物污染主要为（）的污染.
A. 细菌
B. 细菌毒素
C. 霉菌
D. 霉菌毒素
E. 病毒
[单项选择]甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。
A. 严重的不良反应
B. 已知的不良反应
C. 所有不良反应
D. 新的不良反应
[单项选择]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）
A. 新的和严重的不良反应
B. 已知的不良反应
C. 所有不良反应
D. 副作用
[多项选择]微生物污染主要包括（）
A. 细菌的污染
B. 细菌毒素的污染
C. 真菌的污染
D. 真菌毒素的污染
E. 病毒的污染
[单项选择]微生物学实验过程中防止微生物污染与实验室感染的方法称为（）
A. 消毒
B. 灭菌
C. 防腐
D. 无菌
E. 无菌操作
[单项选择]下列哪种微生物用来发酵生产淀粉酶（）
A. 青霉
B. 细菌
C. 曲霉
D. 以上都不对
