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发布时间:2024-03-04 23:25:04

[单项选择]是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

更多"是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段()"的相关试题:

[单项选择]以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指()
A. 临床预试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()
A. 12~13例
B. 10~18例
C. 20~24例
D. 20~30例
E. 30~36例
[多项选择]上市后药品临床再评价阶段的特点是()
A. 先进性和长期性
B. 实用性和对比性
C. 公正性和科学性
D. 遵循循证医学的方法
E. 对象是"新药""老药"
[单项选择]上市前药物临床评价阶段的临床试验分为()
A. 1期
B. 2期
C. 3期
D. 4期
E. 5期
[单项选择]药物治疗作用初步评价阶段是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[多项选择]上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。
A. 初试验:临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
[单项选择]下列选项中治疗作用初步评价阶段是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[多项选择]药品临床评价的两个阶段是()
A. 上市前药理学评价阶段
B. 上市前药效学评价阶段
C. 上市前药品临床评价阶段
D. 上市后药品临床评价阶段
E. 上市后药品临床再评价阶段
[单项选择]Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病应该不少于()
A. 800例
B. 600例
C. 500例
D. 400例
E. 300例
[单项选择]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[填空题]三阶段设计包括初步设计阶段、()阶段、施工图设计阶段。
[单项选择]评定腕管综合征时对手的初步临床检查不包括()
A. pHalen手法
B. Tinel试验
C. 神经压迫试验
D. McMurray试验
E. 两点分辨觉
[配伍题]引起人体病变最重要的阶段是()。|血吸虫侵入人体的阶段是()。
A. 毛蚴
B. 尾蚴
C. 童虫
D. 成虫
E. 虫卵
[单项选择]按心力衰竭发展阶段分级,临床心力衰竭阶段至少相当于()。
A. NYHA分级Ⅱ级
B. NYHA分级Ⅳ级
C. NYHA分级Ⅰ级
D. NYHA分级Ⅲ级
E. Killip分级Ⅰ级
[单项选择]疟原虫感染人体的阶段是()
A. 裂殖子
B. 裂殖体
C. 环状体
D. 子孢子
E. 滋养体
[单项选择]疟原虫感染人体的阶段为()
A. 配子体
B. 滋养体
C. 子孢子
D. 裂殖子
E. 环状体

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