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[多项选择]上市后药品临床再评价阶段的特点是（）
A. 先进性和长期性
B. 实用性和对比性
C. 公正性和科学性
D. 遵循循证医学的方法
E. 对象是"新药""老药"
[多项选择]药品临床评价的内容包括（）
A. 已上市药品的治疗效果
B. 已上市药品的稳定性
C. 已上市药品的用药方案
D. 已上市药品的药物经济学
E. 已上市药品的不良反应
[多项选择]药品临床评价的特点包括（）
A. 先进性和长期性
B. 随机性和完全性
C. 理论性和持续性
D. 实用性和对比性
E. 公正性和科学性
[多项选择]药品临床评价的主要特点包括（）。
A. 先进性和科学性
B. 先进性和长期性
C. 实用性和对比性
D. 公正性和科学性
E. 对比性和公平性
[单项选择]下列药品临床评价分期中，不正确的是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验
[多项选择]下列药品临床评价分期中，表示不正确的是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅳ期临床试验
D. Ⅱa期临床试验
E. Ⅱb期临床试验
[多项选择]以下有关药品临床评价的特点的叙述中，正确的是（）
A. 先进性和长期性
B. 实用性和对比性
C. 证据性和实践性
D. 公正性和科学性
E. 公平性和社会性
[单项选择]上市前药物临床评价阶段的临床试验分为（）
A. 1期
B. 2期
C. 3期
D. 4期
E. 5期
[单项选择]上市后药品再评价阶段为（）。
A. I期临床试验阶段
B. Ⅱ期临床试验阶段
C. Ⅲ期临床试验阶段
D. Ⅳ期临床试验阶段
E. C和D
[多项选择]上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。
A. 初试验：临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[单项选择]药品临床研究不含（）。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅳ期临床试验
D. Ⅴ期临床试验
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
药品批准文号有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
上述临床试验的病例数（）
A. 20～30例
B. 不少于100例
C. 不少于200例
D. 不少于300例
[单项选择]评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是（）
A. 敏感度及灵敏度
B. 敏感度及特异度
C. 预测值及特异度
D. 阴性及阳性预测值
E. 阴性及阳性似比
[单项选择]两个临床应用目的相同的试验，评价它的临床应用价值大小的可靠方法是（）
A. 敏感度
B. 特异度
C. 预测值
D. ROC曲线下覆盖的面积
E. 临界值确定是否合理
