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发布时间:2023-10-22 09:47:22

[多项选择]下列药品临床评价分期中,表示不正确的是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅳ期临床试验
D. Ⅱa期临床试验
E. Ⅱb期临床试验

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[多项选择]药品临床评价的内容包括()
A. 已上市药品的治疗效果
B. 已上市药品的稳定性
C. 已上市药品的用药方案
D. 已上市药品的药物经济学
E. 已上市药品的不良反应
[多项选择]药品临床评价的特点包括()
A. 先进性和长期性
B. 随机性和完全性
C. 理论性和持续性
D. 实用性和对比性
E. 公正性和科学性
[多项选择]药品临床评价的主要特点包括()。
A. 先进性和科学性
B. 先进性和长期性
C. 实用性和对比性
D. 公正性和科学性
E. 对比性和公平性
[多项选择]药品临床评价的两个阶段是()
A. 上市前药理学评价阶段
B. 上市前药效学评价阶段
C. 上市前药品临床评价阶段
D. 上市后药品临床评价阶段
E. 上市后药品临床再评价阶段
[单项选择]下列药品临床评价分期中,不正确的是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验
[多项选择]以下有关药品临床评价的特点的叙述中,正确的是()
A. 先进性和长期性
B. 实用性和对比性
C. 证据性和实践性
D. 公正性和科学性
E. 公平性和社会性
[多项选择]上市后药品临床再评价阶段的特点是()
A. 先进性和长期性
B. 实用性和对比性
C. 公正性和科学性
D. 遵循循证医学的方法
E. 对象是"新药""老药"
[单项选择]《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. TLC
E. GCP
[单项选择]药品临床研究不含()。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅳ期临床试验
D. Ⅴ期临床试验
[单项选择]药品临床试验管理规范的英文缩写是()
A. GMP
B. GLP
C. GSP
D. GAP
E. GCP
[单项选择]药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是()
A. 药学本科毕业生
B. 药学研究生
C. 药学博士生
D. 依法经过资格认定的药学技术人员
E. 药学专家
[多项选择]药品临床试验管理规范制定和实施的目的是()。
A. 为保证药品临床试验过程规范
B. 为保证试验结果科学可靠
C. 为保护受试者的权益
D. 为保护受试者安全
E. 为保障民众的安全
[单项选择]《麻醉药品临床应用指导原则》不包括治疗下列哪类疼痛()
A. 急性疼痛
B. 慢性疼痛
C. 癌性疼痛
D. 外伤疼痛
E. 临床麻醉
[单项选择]根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()
A. 飞行检查
B. 现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查
C. 现场检查和药品抽查
D. GMP检查
E. GLP检查
[单项选择]从国家目前临床应用的各类药品中,经过科学评价遴选出的同类产品中具有代表性的药物品种是()
A. 国家基本药物
B. 中成药
C. 中药饮片
D. 中药材
E. 西药
[判断题]乙方在招标采购药品时,应优先选择社保药品目录范围内临床疗效好、价格合理的药品,同品种规格的中标药品中选购最高价格和次高价格的药品数量所占比例应不超过30%。

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