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[多项选择]上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。
A. 初试验：临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
[填空题]新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
[单项选择]是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药物治疗作用初步评价阶段是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[多项选择]上市前药物临床评价包括（）
A. 临床前试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[多项选择]药物不良反应临床表现可分为（）
A. 特异性反应
B. 副作用
C. 抗生素后效应
D. 治疗作用
E. 二重感染
[单项选择]从国家目前临床应用的各类药物中，经科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药物（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 国家基本药物
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]下列药物的临床评价选择的不是药效学指标的是（）
A. 抗高血压药的降压水平
B. 抗肿瘤药物对肿瘤的抑制程度
C. 钙剂的生物利用度
D. 抗菌药物的杀（抑）菌率
E. 降脂药的降脂达标率
[多项选择]上市后药品临床再评价阶段的特点是（）
A. 先进性和长期性
B. 实用性和对比性
C. 公正性和科学性
D. 遵循循证医学的方法
E. 对象是"新药""老药"
[单项选择]上市前药物临床评价的局限性不包括（）
A. 病例数目少
B. 考察时间短
C. 考察不全面
D. 试验对象有局限性
E. 试验方案设计不科学
[单项选择]药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。因此，医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）
A. 安全、经济、合理
B. 经济、有效、可靠
C. 安全、有效、经济
D. 有效、安全、合理
E. 经济、合理、可靠
[配伍题]癌痛药物治疗第一阶段（）|癌痛药物治疗第三阶段（）|癌痛药物治疗第二阶段（）
A. 布洛芬缓释胶囊
B. 可待因
C. 美菲康片
D. 阿米替林片
E. 阿普唑仑
[多项选择]药品临床评价的两个阶段是（）
A. 上市前药理学评价阶段
B. 上市前药效学评价阶段
C. 上市前药品临床评价阶段
D. 上市后药品临床评价阶段
E. 上市后药品临床再评价阶段
[填空题]药物的发展分为（）、发展阶段、设计阶段三个阶段。
[填空题]《抗菌药物临床应用指导原则》共分为（）部分。
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]监管后评价分为（）个阶段。
A. 两
B. 三
C. 四
D. 五
