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发布时间:2023-10-21 10:56:00

[多项选择]有关药品生产的说法,错误的有()
A. 药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B. 药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C. 中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D. 中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

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[单项选择]有关药品定价说法错误的是()
A. 国家免疫规划药具实行政府定价
B. 国家计划生育药具实行政府定价
C. 麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
D. 生产单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格
E. 经营单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格
[单项选择]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
[单项选择]下列有关药品零售企业销售药品,说法错误的是()
A. 药品零售企业药品一经售出,不得退换
B. 药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
C. 药品零售企业销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
D. 药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()
A. 按包装标示的温度要求储存药品
B. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C. 储存药品相对湿度为35%~75%
D. 中成药和中药饮片分库存放
E. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进药品,说法错误的是()
A. 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B. 应建立验收记录
C. 验收合格的药品应当及时入库或者上架
D. 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
E. 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
[单项选择]有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是()
A. 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C. 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
[单项选择]根据《药品管理法》规定,下列有关药品的说法中错误的是()
A. 药品包括化学原料药及其制剂。
B. 血清、疫苗和血液制品不属于药品的范围。
C. 进出口麻醉药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的准许证。
D. 以生产的药品改变制剂、给药途径,增加新的适应症或制成新的复方制剂,应按新药管理。
[单项选择]有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是()
A. 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B. 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
C. 验收合格的药品应当及时入库或者上架
D. 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
[单项选择]以下有关药品制剂包装说法错误的是()
A. 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
B. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用
E. 包装材料可由厂家按自身需要生产
[单项选择]有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是()
A. 生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准
B. 生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C. 医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D. 每次配料必须由2人以上复核
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售,说法错误的是()
A. 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B. 配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药
C. 无医师开具的处方不得销售非处方药
D. 销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
E. 处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
[单项选择]有关药品广告的说法,错误的是()
A. 药品广告不得说明治愈率或有效率
B. 药品广告应按批准的说明书说明适应症
C. 第二类精神药品不得做广告
D. 药品广告可以患者的名义作疗效证明
[单项选择]有关药品零售的说法,错误的是()
A. 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B. 配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药
C. 无医师开具的处方不得销售非处方药
D. 处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
[单项选择]有关药品批发企业药品储存的说法,错误的是()
A. 按包装标示的温度要求储存药品
B. 拆除外包装的零货药品应当集中存放
C. 储存药品相对湿度为35%~65%
D. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购,说法错误的是()
A. 医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B. 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录
C. 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,药品监管部门给予处罚
D. 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚
E. 医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
[多项选择]有关药品生产监督管理的说法,正确的有()
A. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
[多项选择]有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法错误的有()
A. 邮寄第一类精神药品,寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
B. 运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本
C. 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
D. 医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构紧急借用
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()
A. 药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B. 药品广告只允许在批准的省内发布
C. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容

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