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发布时间:2023-12-19 01:44:57

[单项选择]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

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[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
[单项选择]有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是()
A. 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C. 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品储存,说法正确的是()
A. 药品与非药品分开存放
B. 外用药与其他药品分开存放
C. 处方药与非处方药之间应分开存放
D. 中药材和中药饮片分库存放
E. 拆除外包装的零货药品应当集中存放
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是()
A. 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B. 药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C. 验收抽取的样品应当具有代表性
D. 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E. 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业销售药品,说法正确的是()
A. 销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B. 处方经执业药师审核后方可调配
C. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
E. 处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进药品,说法错误的是()
A. 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B. 应建立验收记录
C. 验收合格的药品应当及时入库或者上架
D. 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
E. 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业挂牌明示,说法错误的是()
A. 应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照
B. 应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C. 营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格
D. 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E. 在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是()
A. 应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
B. 应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限
C. 委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年
D. 委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
E. 采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件
[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()
A. 按包装标示的温度要求储存药品
B. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C. 储存药品相对湿度为35%~75%
D. 中成药和中药饮片分库存放
E. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
[多项选择]有关药品批发企业药品储存的说法,正确的是()
A. 药品与非药品分开存放
B. 外用药与其他药品分开存放
C. 处方药与非处方药之间应分开存放
D. 拆除外包装的零售药品应当集中存放
[多项选择]有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()
A. 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B. 药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C. 验收抽取的样品应当具有代表性
D. 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
[单项选择]有关药品批发企业药品储存的说法,错误的是()
A. 按包装标示的温度要求储存药品
B. 拆除外包装的零货药品应当集中存放
C. 储存药品相对湿度为35%~65%
D. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
[多项选择]有关药品零企业销售药品的说法,正确的是()
A. 处方经执业药师审核后方可调配
B. 不得销售近效期药品
C. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
[单项选择]下列有关药品零售企业销售药品,说法错误的是()
A. 药品零售企业药品一经售出,不得退换
B. 药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
C. 药品零售企业销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
D. 药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉
[单项选择]有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是()
A. 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B. 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
C. 验收合格的药品应当及时入库或者上架
D. 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是()
A. 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责
B. 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C. 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D. 装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动
E. 启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间
[多项选择]药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()
A. 详细记录
B. 调查、分析、评价、处理
C. 填写《药品不良反应/事件报告表》
D. 通过国家药品不良反应监测信息网络报告
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是()
A. 负责拆零销售的人员应经过专门培训
B. 应做好拆零销售记录
C. 拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生,防止交叉污染
D. 应提供药品说明书原件
E. 拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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