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[单项选择]有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）
A. 经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B. 医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
C. 医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D. 经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
[多项选择]有关医疗机构配制的制剂说法正确的是（）
A. 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C. 必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D. 必须按3MP配制
E. 不可上市销售
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
A. 不得在市场销售
B. 可以在定点零售药店销售
C. 经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D. 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E. 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
[配伍题]医疗机构的药剂人员|医疗机构配制制剂，必须|医疗机构配制的制剂，应当
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方，必须经过核对
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的（）。
A. 能力体现
B. 资格证明
C. 规模认可
D. 等级划分
E. 优劣评定
[多项选择]核对人发药人下列有关医疗机构制剂说法正确的有哪些（）
A. 医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程
B. 检验记录属于配制制剂的质量管理文件
C. 工艺用水指制剂配制工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水
D. 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂
E. 制剂的标签和使用说明书应专柜存放，专人保管
F. 不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行，同一制剂的不同规格除外
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括（）
A. 医疗机构名称、类别
B. 制剂室负责人
C. 配制地址
D. 有效期限
E. 以上都是
[多项选择]有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）
A. 向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B. 配制的制剂不得在市场上销售
C. 配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D. 配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
[单项选择]医疗机构配制制剂必须（）
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[单项选择]下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述，错误的是（）。
A. 凭医师处方在本医疗机构使用
B. 经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
C. 可在市场上销售
D. 无《医疗机构制剂许可证》不得配制
E. 特殊情况下，可在指定医疗机构之间调剂使用
[多项选择]关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是（）
A. 需经省级药品监督管理部门批准
B. 委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C. 委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D. 受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E. 药品生产企业不得接受委托配制制剂
[配伍题]医疗机构的药剂人员（）|疗机构配制制剂，必须（）|医疗机构配制的制剂，应当（）
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方，必须经过核对
[多项选择]医疗机构制定制剂使用期限依据的是（）
A. 药品监督管理部门制定的原则
B. 制剂的剂型特点
C. 原料的稳定性试验结果
D. 辅料的稳定性试验结果
E. 制剂的稳定性试验结果
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[配伍题]医疗机构从批发企业购进药品应验明是否具有（）|医疗机构配制制剂应取得的合法证件是（）
A. 药品注册商标
B. 药品批准文号
C. 《药品生产许可证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[多项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）
A. 市场上已有供应的品种
B. 应予撤销批准文号的品种
C. 处方药转为非处方药的品种
D. 列入国家基本药物目录的品种
E. 医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种
