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发布时间:2023-10-18 12:19:01

[单项选择]对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是()
A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当检查箱内的所有最小包装
C. 可不开箱检查
D. 可不打开最小包装

更多"对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是()"的相关试题:

[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品()
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应具备的条件不包括()
A. 有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C. 单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准()
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B. 药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C. 药品与地面间距5厘米
D. 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[多项选择]药品批发企业购进药品应()
A. 确定供货单位的合法资格
B. 确定所购入药品的合法性
C. 与供货单位签订质量保证协议
D. 核实供货单位销售人员的合法资格
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供哪些资料()
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
[多项选择]通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有()。
A. 提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格
B. 具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力
C. 具有比较健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
D. 具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
[单项选择]对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 信息产业主管部门
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证应当标明哪些内容()
A. 供货单位名称
B. 药品名称
C. 生产厂商
D. 产品批号
E. 销售数量与价格
[多项选择]药品批发企业储存药品时,应当()
A. 根据药品的质量特性对药品进行合理储存
B. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
C. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
D. 中药材和中药饮片集中存放
E. 拆除外包装的零货药品分开存放
[多项选择]药品批发企业销售药品时,应当()
A. 对购货单位的证明文件进行核实
B. 对采购人员及提货人员的身份证明进行核实
C. 保证药品销售流向真实、合法
D. 严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围
E. 按照相应的范围销售药品
[单项选择]药品批发企业储存药品相对湿度为()
A. 45%~85%
B. 35%~75%
C. 25%~65%
D. 45%~75%
E. 35%~65%
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括()
A. 药品名称
B. 销售价格、数量
C. 生产厂商
D. 供货单位名称
E. 药品有效期
[单项选择]《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
E. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
[单项选择]不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()
A. 应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B. 零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
C. 同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D. 实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装

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