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[单项选择]卫生部药品标准二部有（）
A. 1～6册
B. 1～15册
C. 1～16册
D. 1～20册
E. 1～48册
[配伍题]分为中药成方制剂卷、中药饮片卷、化学药品与生物制品卷的是（）|分为儿童卷、化学药品与生物制品卷的是（）|另有儿童处方集、护士处方集的是（）|另有草药专辑、营养品专辑、眼药专辑、非处方药和食品补充剂专辑的是（）
A. 《医师案头参考》
B. 《英国国家处方集》
C. 《中国国家处方集（2010年版）》
D. 《国家基本药物处方集（2012年版）》
E. 《中国药典临床用药须知（2010年版）》
[填空题]毒性中药蟾酥的使用，内服入成方制剂、不入（）剂，外用适量。
[多项选择]某医药公司向卫生部申请药品生产许可证，卫生部决定不予准许。医药公司对卫生部的决定不服。下列哪些说法是正确的？（）
A. 若医药公司申请复议，可向国务院申请行政复议
B. 若医药公司申请复议，可以向卫生部申请复议
C. 若医药公司申请复议，被申请人为卫生部
D. 若医药公司起诉，可以向卫生部所在地的中级法院提起行政诉讼
[单项选择]我国第一部由政府颁布的中药成方配本是（）
A. 《神农本草经》
B. 《五十二病方》
C. 《太平惠民和剂局方》
D. 《经史证类备急本草》
E. 本草纲目
[多项选择]含中药原粉的固体制剂的卫生标准为（）.
A. 丸剂每克含细菌数＜30000个
B. 散剂每克含细菌数＜50000个
C. 散剂、丸剂每克含霉菌数＜500个
D. 片剂细菌数＜10000个
E. 颗粒剂、片剂每克含霉菌数＜500个
[单项选择]卫生部部委会议通过的《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）是（）
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
[多项选择]中药制剂特点（）
A. 组成复杂
B. 有效成分含量低
C. 分析前需要经过提纯分离
D. 贮存过程易发生吸潮、霉变
E. 有效成分含量受药材质量等影响因素
[单项选择]在中药制剂质量标准中，处方中重量以（）为单位。
A. mg
B. Kg
C. μg
D. g
E. 均可
[单项选择]卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是（）
A. 行政法规
B. 部门规章
C. 地方性法规
D. 地方政府规章
[填空题]我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法（试行）》中对药品不良反应的定义是（）。
[多项选择]解决中药制剂吸湿方法（）
A. 铝塑包装
B. 双铝包装
C. 装瓶热压铝箔
D. 加优良辅料稀释，配合严密包装
[填空题]中药制剂按物态可分为（）、半固体、固体制剂。
[单项选择]含毒性中药的制剂，需建立完整的制剂记录，并保存几年备查（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]中药制剂的检查项目有（）
A. 水分、灰分
B. 重金属、砷盐
C. 有机氯、有机溶剂、氯化物
D. 相对密度、PH、折光率
E. 热原、蛋白质
