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发布时间:2023-12-13 22:32:37

[多项选择]某医药公司向卫生部申请药品生产许可证,卫生部决定不予准许。医药公司对卫生部的决定不服。下列哪些说法是正确的?()
A. 若医药公司申请复议,可向国务院申请行政复议
B. 若医药公司申请复议,可以向卫生部申请复议
C. 若医药公司申请复议,被申请人为卫生部
D. 若医药公司起诉,可以向卫生部所在地的中级法院提起行政诉讼

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[单项选择]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括()
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 工商行政管理部门
E. 国家医药管理局和国家中医药管理局
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[单项选择]

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()


A. 法定代表人
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 生产地址
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处罚款是违法购进药品货值金额的()
A. 二倍以下
B. 一倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 二倍以上五倍以下
E. 三倍以上五倍以下
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的()
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[填空题]药品生产许可证有效期为()年。有效期届满前6月,向原发证机关申请换发许可证。
[填空题]申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,且在()内不受理其申请。
[单项选择]未取得《药品生产许可证》生产、销售药品的,处违法生产、销售药品货值金额()
A. 3倍以上5倍以下的罚款
B. 1倍以上3倍以下的罚款
C. 1倍以上5倍以下的罚款
D. 2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()
A. 30日
B. 6个月
C. 3年
D. 5年
[单项选择]《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发()
A. 30日
B. 6个月
C. 3年
D. 5年
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记()
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
[单项选择]未取得《药品生产许可证》生产药品的,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的()
A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下
[单项选择]

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()


A. 2013年5月
B. 2013年8月
C. 2015年5月
D. 2015年8月
[单项选择]药品生产企业从无许可证企业购进药品,处违法购进药品货值金额()
A. 3倍以上5倍以下的罚款
B. 1倍以上3倍以下的罚款
C. 1倍以上5倍以下的罚款
D. 2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级以上地方药品监督管理部门
[单项选择]保险经纪机构申请换发许可证前连续()没有开展业务的,中国保监会不予换发许可证。
A. 2个月
B. 5个月
C. 6个月
D. 12个月
[单项选择]药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于()
A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分
[填空题]药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。

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