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[填空题]与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。
[单项选择]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[简答题]空气与水直接接触时能达到哪些处理过程？它们的条件是什么？
[填空题]生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持（），排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口。
[单项选择]除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。
A. 0.5
B. 1
C. 2
D. 3
[简答题]《药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器有哪些要求？
[单项选择]关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康的标准
C. 必须符合安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
[填空题]直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、（），不与药品发生化学变化或吸附药品。
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
A. 符合药用要求
B. 符合保障人体健康、安全的标准
C. 不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D. 应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E. 未经批准的药品生产企业不得使用
[判断题]与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体及蒸汽等均应设置净化装置。
[填空题]城市污水经净化处理以后，其出路主要有三种（）、（）及重复使用。
[单项选择]药品作为一种特殊商品，对其包装有很高的要求，直接接触药品的包装材料和容器应由（）
A. 商检部门审批
B. 卫生行政部门审批
C. 工商行政管理部门审批
D. 药品监督管理部门审批
[填空题]与温暖的地面直接接触的空气层，一般空气温度随高度呈（）变化，在寒冷、晴朗的夜晚，在某个范围，温度变化会出现部倒置的现象。
[单项选择]对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（）
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
[填空题]患有传染病、皮肤病、（）不得从事直接接触药品的生产。
[简答题]直接接触药品的硅胶管如何灭菌？是否有使用寿命上的要求？（FL1）
[填空题]直接接触药品的生产人员定期进行健康检查，并建立健康档案，一年至少体检（）次。
[单项选择]直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 5
[单项选择]生活饮用水的水源水，无论取自何处，都不同程度地含有各种各样的杂质，水质不经净化和消毒处理往往达不到生活饮用水卫生标准的要求。因此，要用物理、化学和物理化学的方法改善水源水质的感官性状，使之达到生活饮用水卫生标准要求关于混凝原理描述错误的是（）
A. 当双电层被压缩时，颗粒间的静电斥能就会升高
B. 投加于水中的混凝剂，经水解后形成带正电荷的胶体，能和水中带负电荷的胶体相互吸引，使彼此的电荷中和而凝聚
C. 高分子混凝剂在水中形成线型高聚物后，均能强烈吸附胶体颗粒
D. 金属盐类和高分子化合物是常用的混凝剂
E. 聚丙烯酰胺的优点是对低浊和高浊水效果均好
