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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
A. 符合药用要求
B. 符合保障人体健康、安全的标准
C. 不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D. 应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E. 未经批准的药品生产企业不得使用
[单项选择]关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康的标准
C. 必须符合安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
[单项选择]药品作为一种特殊商品，对其包装有很高的要求，直接接触药品的包装材料和容器应由（）
A. 商检部门审批
B. 卫生行政部门审批
C. 工商行政管理部门审批
D. 药品监督管理部门审批
[单项选择]对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（）
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[简答题]直接接触药品的硅胶管如何灭菌？是否有使用寿命上的要求？（FL1）
[填空题]与药品直接接触的干燥用空气、（）和惰性气体应经净化处理，符合生产要求。
[填空题]直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、（），不与药品发生化学变化或吸附药品。
[简答题]空气与水直接接触时能达到哪些处理过程？它们的条件是什么？
[单项选择]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[多项选择]药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师（）
A. 药品批发企业负责人
B. 药品批发企业的质量负责人
C. 药品批发企业质量管理部门负责人
D. 药品零售企业负责人
E. 药品零售企业处方审核人员
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料（）
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
[填空题]患有传染病、皮肤病、（）不得从事直接接触药品的生产。
[简答题]药品生产企业销售药品时，应当提供哪些资料？
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容（）
A. 供货单位名称
B. 药品名称
C. 生产厂商
D. 产品批号
E. 销售数量与价格
