更多"按照2010版药典，新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取"的相关试题:
[多项选择]下列哪些操作不符合《中国药典》（2010版）对微生物检查法的规定（）
A. 细菌的培养温度为30～35℃
B. 控制菌培养温度为23～28℃
C. 玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数；
D. 鼻用制剂不得检出大肠埃希菌
E. 具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查
[单项选择]《中国药典》（2010版）对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是（）
A. 鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌
B. 用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定
C. 阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌
D. 直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu，每1ml不得过100cfu
E. 鹿胎制剂不得检出沙门菌
[单项选择]单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为（）袋。
A. 5袋
B. 10袋
C. 15袋
D. 20袋
[单项选择]同一组混凝土拌合物的取样应从同一盘混凝土或同一车混凝土中取样。取样量应多于试验所需量的（）倍，且宜不小于20L。
A. 1.0
B. 1.5
C. 2.0
D. 2.5
[单项选择]建筑砂浆试验用料，应从同一盘砂浆或同一车砂浆中取样，取样量不应该少于试验所需量的（）倍.
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
[单项选择]检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为（）。
A. 10粒
B. 20粒
C. 30粒
D. 5粒
[多项选择]分割样的取样量应符合（）规定。
A. 袋装水泥每1/10编号从一袋中至少取6kg
B. 袋装水泥每1/20编号从一袋中至少取6kg
C. 散装水泥每1/10编号在5min内取至少6kg
D. 散装水泥每1/20编号在5min内取至少6kg
[简答题]无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）
[填空题]取固体沥青或半固体沥青时，取样量为（）。
[填空题]液体及半固体样品如植物油、酒类，取样量为（）。
[单项选择]拌合物取样量应多于试验所需数量的（）倍，其体积不小于（）L。
A. 1.2，20
B. 1.5，20
C. 1.2，30
D. 1.5，30
[单项选择]冰淇淋酸度检验依据GB12456，但需要保证酸度含量在（）；加大取样量以保证符合国标要求的同时按比例增加水的加入量。
A. 0.035-0.070g
B. 0.050-0.100
C. 0.070-0.090
D. 0.010-0.030
[多项选择]按照《中国药典》2005年版规定须检查水分的丸剂有（）。
A. 蜜丸
B. 水丸
C. 糊丸
D. 浓缩丸
[单项选择]检查维生素B1中的重金属含量，若取样量为1g，要求含重金属不得超过百万分之十五，应吸取标准铅液（0.01mgPg/ml）多少毫升？（）
A. 0.5
B. 2
C. 1.5
D. 3
E. 1
[单项选择]蟾酥的内服用量按照2010年版《中华人民共和国药典》是（）
A. 0.09g
B. 0.015～0.03g
C. 0.05g
D. 0.1g
E. 0.6g
