更多"生物指示剂是否需要放到软袋药液内，还是放入灭菌柜腔内？（生物指示剂为3"的相关试题:
[简答题]B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？（FL1）
[简答题]灭菌柜验证时，是否每个灭菌柜条件的空载，最小装载和满载、半载均需要做至少三批验证？每年再验证时是否也需要如此？（FL1）
[简答题]不同洁净区域内的洗手池、清洗槽、洗衣机、灭菌柜排放管路是否需要采取空气阻断以及采取何种方式？
[简答题]非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜？（FL1）
[简答题]灭菌整个过程均为正压，灭菌柜的排水管能否硬连接至地漏既无空气阻隔？灭菌柜安装在一般生产区？
[简答题]不同洁净区域内的洗手池、清洗槽、洗衣机、灭菌柜排放管路是否需要采取空气阻断以及采取何种方式？（TZ-51、FL-29）
[简答题]灭菌整个过程均为正压，灭菌柜的排水管能否硬连接至地漏既无空气阻隔？灭菌柜安装在一般生产区？（TZ-51、FL-29）
[多项选择]使用热压灭菌柜应注意（）.
A. 使用饱和水蒸气
B. 排尽柜内空气
C. 待柜内压力与外面相等时再打开柜门
D. 灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起
[简答题]水浴式灭菌柜在使用中要对纯化水质进行监控，监控的执行标准是否只是中国药典的标准？在实际操作中是否会出现灭菌一次后就不合格，需要换水？除在线安装电导仪可以实时监测电导率外，还应监测哪些项目？频次？（FL-63）
[简答题]（最终灭菌的PVC软袋）可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液（如装100ml注射用水的玻璃瓶）的灭菌曲线的差异，从而确定对应关系，在日常灭菌时，将温度探头插入模拟溶液中，代替插入产品袋内，这样是否能通过GMP检查？（FL1-70（一）
[多项选择]下列关于使用热压灭菌柜说法正确的是（）
A. 使用饱和水蒸气
B. 排尽柜内空气
C. 灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起
D. 待柜内压力与外面相等时再打开柜门
E. 蒸汽中含有微量空气可忽略，不会影响灭菌
[简答题]无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样，每批取20袋？国家局网站上发布的“药品GMP问答（一）”中提到：“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的，企业可根据风险评估（如灭菌工艺，灭菌方式等）的结果，确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量（可以少于20个样品）。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量，无菌检查按批进行即可，不必按每个灭菌柜次单独进行。”（TZ-222（四）
[简答题]大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定？（FL1）
[简答题]小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做？（FL1）
[简答题]灭菌柜升温过程中若有一个温度探头损坏，不能全部探头都达到灭菌温度，这种情况应该怎么处理？（FL1-71（一）
[简答题]非最终灭菌产品，B级区域内的物品（如灭菌柜物品转移）采用哪种方式转运到A级区域？（FL1-71）
[简答题]灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？
[简答题]灭菌柜的装载方式可不可以只做最难穿透的物料最大装载方式？（FL1-66）
