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[单项选择]对确定药品召回的药品，医疗机构内负责召回药品事宜的部门是（）
A. 药剂科
B. 医务科
C. 财务科
D. 医疗机构办公室
E. 药品质量安全管理小组
[单项选择]医疗机构对确定药品召回的药品的处置方式是（）
A. 就地封存
B. 就地销毁
C. 暂停调配
D. 退回批发企业
E. 统一退回药库
[单项选择]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）
A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
E. 1周
[单项选择]药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（）
A. 药品经营企业
B. 药品生产企业
C. 医疗机构
D. 药品监督管理部门
E. 卫生行政部门
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括（）
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况
[填空题]药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在（）内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[单项选择]根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）
A. 要求药品生产企业停产停业整顿
B. 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C. 吊销药品批准证明文件
D. 吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E. 吊销药品生产企业的《CMP认证证书》
[单项选择]一级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
A. 1日内
B. 每日
C. 3日内
D. 每3日
[单项选择]药品召回的主体是（）
A. 药品监督管理部门
B. 药品生产企业
C. 药品使用单位
D. 药品经营企业
[单项选择]二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
A. 3日内
B. 每3日
C. 7日内
D. 每7日
[单项选择]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]药品召回分级的依据是（）
A. 根据药品产生危害的范围
B. 根据药品产生危害的严重程度
C. 根据药品安全隐患的严重程度
D. 根据药品不良反应的严重程度
E. 根据药品上市的时间长度
[单项选择]对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（）
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
[填空题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为（）（）（）。
