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发布时间:2024-06-09 05:37:03

[单项选择]Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论属于()
A. E级
B. D级
C. C级
D. B级
E. A级

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A. E级
B. D级
C. C级
D. B级
E. A级
[简答题]治疗甲型H1N1流感循证医学临床研究结论?
[多项选择]承担临床研究的单位和临床研究者,应当()。
A. 有义务采取必要的措施,保障受试者的安全
B. 密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C. 在发生不良反应事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
D. 在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案
E. 在发生不良反应事件时,及时向伦理委员会报告
[单项选择]病案对临床研究与临床流行病研究具有().
A. 监督作用
B. 教学作用
C. 实践作用
D. 纪录作用
E. 备考作用
[填空题]药理学的研究方法主要有临床前研究、临床研究和()三方面。
[配伍题]在临床医学研究前,对无行为能力的病人要获得他家属的同意,这属于|在临床医学研究前,对有行为能力的病人要获得他的同意,这属于
A. 代理同意
B. 知情同意
C. 不同意
D. 诱导同意
E. 有效同意
[配伍题]在临床医学研究前,对无行为能力的病人要获得他家属的同意,这属于()|在临床医学研究前,对有行为能力的病人要获得他的同意,这属于()
A. 代理同意
B. 知情同意
C. 不同意
D. 诱导同意
E. 有效同意
[配伍题]在临床医学研究前,对无行为能力的病人要获得他家属的同意,这属于()。|在临床医学研究前,对有行为能力的病人要获得他的同意,这属于()。
A. 代理同意
B. 知情同意
C. 不同意
D. 诱导同意
E. 有效同意
[单项选择]药物临床试验研究最低病例数规定,Ⅲ期临床研究应为()。
A. 100例
B. 300例
C. 30例
D. 1000例
E. 以上均不对
[单项选择]一项研究结果真实性和临床意义评价获得肯定结论之后,应该()。
A. 直接应用于临床实践
B. 进行Meta分析
C. 进行副效应研究
D. 进行临床适用性评价
E. 直接用与临床实践同时开展副效应监测
[填空题]新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
[单项选择]下列选项不属于临床血液学研究内容的是()
A. 血细胞
B. 造血组织
C. 出血倾向和血管栓塞的致病原因
D. 外伤、手术等造成的血液异常
E. 病毒性肝炎

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