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发布时间:2024-03-05 23:35:09

[多项选择]承担临床研究的单位和临床研究者,应当()。
A. 有义务采取必要的措施,保障受试者的安全
B. 密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C. 在发生不良反应事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
D. 在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案
E. 在发生不良反应事件时,及时向伦理委员会报告

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[单项选择]在行动研究中,研究者承担的角色是()。
A. 既是旁观者又是研究者
B. 单纯的研究者
C. 既是旁观者也是行动参与者
D. 单纯的行动参与者
[单项选择]承担新兽药安全性评价的单位应当具有()认定的资格,执行《兽药非临床研究质量管理规范》,并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。
A. 国务院
B. 农业部
C. 省级兽医行政管理部门
D. 地方人民政府兽医行政管理部门
[填空题]药理学的研究方法主要有临床前研究、临床研究和()三方面。
[单项选择]病案对临床研究与临床流行病研究具有().
A. 监督作用
B. 教学作用
C. 实践作用
D. 纪录作用
E. 备考作用
[单项选择]医生在临床应当()。
A. 重视舌诊
B. 四诊并用
C. 仔细询问
D. 精于脉诊
E. 精于望诊
[填空题]新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
[单项选择]按照国家有关规定,不需要进行可行性研究的建设项目,建设单位应当在建设项目()报批建设项目环境影响报告书、环境影响报告表或者环境影响登记表;其中,需要办理营业执照的,建设单位应当在()报批建设项目环境影响报告书、环境影响报告表或者环境影响登记表。
A. 初步设计完成前、办理营业执照前
B. 开工前、办理营业执照前
C. 办理营业执照前、开工前
D. 开工前、开工前
[单项选择]《建设项目环境保护管理条例》规定:除特殊的建设项目外,要进行可行性研究的建设项目,建设单位应当在建设项目()报批建设项目环境影响报告书、环境影响报告表或者环境影响登记表。
A. 初步设计阶段
B. 审批完成后的阶段
C. 可行性研究阶段
D. 开工前
[单项选择]研究TDM的临床意义不包括()
A. 监督临床用药
B. 研究药物在体内的代谢变化
C. 研究治疗无效的原因
D. 确定患者是否按医嘱服药
E. 研究合并用药的影响
[多项选择]临床应当避忌的配伍关系有()
A. 相须
B. 相反
C. 相恶
D. 相畏
E. 相杀
[判断题]单位或者个人开采矿产资源前,应当委托持有相应矿山设计证书的单位进行可行性研究和设计,开采零星分散矿产资源和用作建筑材料的砂、石、粘土的也不例外。
[单项选择]结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论属于()
A. E级
B. D级
C. C级
D. B级
E. A级
[单项选择]Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论属于()
A. E级
B. D级
C. C级
D. B级
E. A级
[单项选择]药物临床试验研究最低病例数规定,Ⅲ期临床研究应为()。
A. 100例
B. 300例
C. 30例
D. 1000例
E. 以上均不对
[简答题]为什么说医学研究单靠临床观察和形态学研究是有局限性的?试举例说明。
[单项选择]结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论属于()分级。
A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. E级
[单项选择]在从事科学研究中,我们应当尊重研究对象,这个研究对象包括()。
A. 人类
B. 非人灵长类
C. 人类和非人灵长类
D. 人类和非人类研究对象

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