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[单项选择]药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的是（）
A. 劣药
B. 假药
C. 保健药品
D. 非处方药
E. 特殊管理药品
[单项选择]根据《药品管理法》的规定，如果某药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合，则称此药品为（）
A. 劣药
B. 假药
C. 特殊药品
D. 保健药品
E. 非处方用药
[配伍题]药品成分含量不符合国家药品标准的是（）。|药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的是（）。
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊药品
[配伍题]药品成分的含量不符合国家药品标准的（）。|药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）。
A. 劣药
B. 假药
C. 保健药品
D. 非处方药
E. 特殊管理药品
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应具备的条件不包括（）
A. 有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C. 单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务的是（）
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 医疗机构
D. 药品零售连锁企业
[填空题]药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括（）
A. 及时对药品不良反应报告进行核实
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D. 提出关联性评价意见
E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
[单项选择]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
[单项选择]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是（）
A. 省级卫生行政部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括（）
A. 计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作
B. 收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告
C. 编辑出版有关药物不良反应资料，为合理、安全用药提供信息
D. 在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询
E. 建议制药企业修改说明书，停止或终止生产
[单项选择]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是（）
A. 省级卫生行政部门
B. 国家卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
[单项选择]在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
