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[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括（）
A. 计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作
B. 收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告
C. 编辑出版有关药物不良反应资料，为合理、安全用药提供信息
D. 在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询
E. 建议制药企业修改说明书，停止或终止生产
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）
A. 18
B. 24
C. 36
D. 48
E. 72
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是（）
A. 三日内
B. 五日内
C. 七日内
D. 十日内
E. 十五日内
[单项选择]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作
E. 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[单项选择]国家药品不良反应监测中心主要任务不包括（）
A. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B. 承办国家药品不良反应监测信息网的建设、运转和维护工作
C. 组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
D. 组织药品不良反应监测方法的研究
E. 承担省市级药品不良反应监测中心委托的其他工作
[单项选择]不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是（）
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息
E. 开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
[单项选择]属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是（）
A. 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单项选择]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务（）
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 零售企业
D. 药品零售连锁企业
E. 医疗机构
[多项选择]省、自治区、直辖市药品监督管理部门在本行政区域内履行下列职责：（）
A. 贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策
B. 在本行政区域内监督实施医疗器械标准
C. 负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审
D. 指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。
[多项选择]省、自治区、直辖市测绘行政主管部门的职责包括（）
A. 本行政区域测绘资质的监督管理。
B. 受理本行政区域测绘单位资质申请。
C. 本行政区域甲级测绘资质申请的初审。
D. 本行政区域乙、丙、丁级测绘资质的审查、发证并查处本行政区域违反测绘资质管理规定的案件。
[单项选择]托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 6个月
D. 3个月
E. 5年
[单项选择]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
[单项选择]各省、自治区、直辖市质量技术监督部门和发展计划部门的主要职责不包括（）。
A. 对所发证书的单位和人员进行监督、复审，提出有关证书的延续、变更和暂停、吊销的意见
B. 负责本地区设备工程监理单位的资格初审
C. 对本地区内业绩突出的乙级资格的监理单位申请甲级资格提出推荐意见
D. 负责本地区注册设备监理师的注册登记和年度审查工作
[单项选择]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）
A. 从事第一类精神药品生产的企业
B. 从事麻醉药品生产的企业
C. 从事药品生产的企业
D. 从事第二类精神药品原料药生产的企业
E. 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
[单项选择]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）
A. 从事第一类精神药品制剂生产的企业
B. 从事第二类精神药品制剂生产的企业
C. 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D. 从事麻醉药品生产的企业
E. 从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
[单项选择]血液中心应当设置在直辖市、省会市、自治区首府市。以下哪条不是其主要职责（）。
A. 按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作
B. 承担所在省、自治区、直辖市血站的质量控制与评价
C. 承担所在省、自治区、直辖市血站的业务培训与技术指导
D. 承担所在省、自治区、直辖市血液的集中化检测任务
E. 血液中心应当具有较高综合质量评价的监督能力
