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发布时间:2023-12-17 03:06:25

[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例()
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

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[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病()
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告()
A. 18
B. 24
C. 36
D. 48
E. 72
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括()
A. 及时对药品不良反应报告进行核实
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D. 提出关联性评价意见
E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括()
A. 计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作
B. 收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告
C. 编辑出版有关药物不良反应资料,为合理、安全用药提供信息
D. 在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询
E. 建议制药企业修改说明书,停止或终止生产
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是()
A. 三日内
B. 五日内
C. 七日内
D. 十日内
E. 十五日内
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为()
A. 每日
B. 每月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例()
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成()
A. 医学、流行病学人员
B. 药理学人员、医学人员
C. 相关专业技术人员
D. 医学、药学及有关专业的技术人员
E. 以上均不正确
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括()
A. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B. 负责制定药品不良反应监测标准
C. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D. 负责组织药品不良反应教育培训
E. 负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物
[单项选择]医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的()。
A. 质量监督
B. 基本准则
C. 全过程
D. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]根据《药品管理法》的规定,如果某药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合,则称此药品为()
A. 劣药
B. 假药
C. 特殊药品
D. 保健药品
E. 非处方用药
[单项选择]药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的是()。
A. 劣药
B. 假药
C. 保健药品
D. 非处方药
E. 特殊管理药品
[单项选择]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在()或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
A. 公共网站
B. 新浪网站
C. 其行政机关网站
D. 互联网

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