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发布时间:2023-11-12 23:10:35

[单项选择]有关注射剂的质量要求叙述错误的是()
A. 注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗
B. pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性
C. pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
D. 大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查

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[多项选择]下列有关注射剂灭菌的叙述中错误的是()
A. 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B. 注射剂在121.5℃需灭菌30分钟
C. 微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D. 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
[单项选择]下列有关注射剂的叙述错误的是()。
A. 注射剂车间设计要符合GMP的要求
B. 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类
C. 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准
D. 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
[多项选择]有关注射剂灭菌的叙述中,错误的是().
A. 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B. 滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法
C. 微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小
D. 在达到灭菌完全的前提下,可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间
[单项选择]下列有关注射剂的叙述哪条是错误的()
A. 注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂
B. 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类
C. 配制注射液用的溶剂是蒸馏水,应符合《药典》蒸馏水的质量标准
D. 注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求
E. 注射剂车间设计要符合GMP的要求
[单项选择]下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的()。
A. 注射剂均为澄明液体
B. 适用于不宜口服的药物
C. 适用于不能口服药物的病人
D. 产生局部定位及靶向给药作用
[单项选择]下列有关滴眼剂质量要求,哪项与注射剂的要求不同()
A. 有一定的pH值
B. 有一定的渗透压
C. 无菌
D. 无热原
E. 澄明度符合要求
[单项选择]关于软膏剂的质量要求叙述错误的是()
A. 均匀细腻,涂于皮肤上无刺激性
B. 具有适宜的黏稠度,易于涂布
C. 乳剂型软膏应能油水分离,保证吸收
D. 无过敏性和其他不良反应
E. 眼用软膏的配制应在无菌条件下进行
[多项选择]有关注射剂灭菌的叙述中正确的是()
A. 微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小
B. 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
C. 要求灭菌效果F大于8进行验证
D. 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
[单项选择]下列关于滴眼剂的质量要求叙述错误的是()
A. 滴眼剂应在无菌环境下配制
B. 必要时可加入抑菌剂、抗氧剂
C. 滴眼剂应与泪液等张
D. 根据需要调节pH和黏度
E. 每一容器的装量应不超过10ml
[多项选择]以下有关注射剂配制的叙述,正确的有()
A. 对于不易滤清的药液,可加活性炭起吸附和助滤作用
B. 所用原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准
C. 配液方法有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法
D. 注射用油应用前应先热压灭菌
E. 配液缸可用不锈钢、搪瓷或其他惰性材料
[单项选择]下列关于刚性水池的施工质量要求叙述错误的是()。
A. 砖壁砌筑做到横圆竖直、灰浆饱满
B. 砂浆配合比要称量准确,搅拌均匀
C. 防渗混凝土可掺用素磺酸钙减水剂
D. 加强养护,混凝土的养护期不少于3d
[单项选择]下列有关注射剂特点的叙述,不正确的是()
A. 药效迅速作用可靠,药物不受胃肠的影响,无首过效应
B. 适用于不能口服药物的患者
C. 适用于不宜口服的药物
D. 产生局部定位作用
E. 给药方便且安全性高
[多项选择]下列有关注射剂灭菌的叙述,正确的是().
A. 主要根据主药性质来选择灭菌方法
B. 灌封后立即灭菌
C. 输液剂应115℃30min
D. 注射剂最常用的灭菌法为滤过除菌法
E. 在中性溶液中微生物的耐热性最强
[多项选择]下列有关注射剂配制的叙述,正确的是().
A. 在灌封前要进行半成品质量检查
B. 植物油可作注射剂溶剂
C. 注射剂不能加着色剂
D. 常用热处理冷藏法处理药液
E. 不宜接触聚氯乙烯制品
[单项选择]下列有关注射剂的叙述,不正确的是()
A. 注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
B. 注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂
C. 注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类
D. 注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项
E. 注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂,生产车间要符合GMP的要求
[单项选择]下列有关注射剂说法错误的是()
A. 适用于不能口服药物的病人
B. 疗效确切可靠
C. 包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型
D. 注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
E. 起效迅速
[多项选择]下列有关乳浊液型注射剂的叙述,正确的是().
A. 微粒大小必须严格控制,一般应≤1µm
B. 有W/O型乳剂
C. W/O/W型复乳
D. 有O/W型乳剂
E. 可用于椎管内注射
[多项选择]下列关于软膏剂的质量要求叙述中错误的是()。
A. 易于涂布皮肤或黏膜上融化
B. 软膏剂应均匀、细腻
C. 软膏剂不得加任何防腐剂和抗氧剂
D. 软膏剂应无酸败、异臭、变色等现象
[单项选择]注射剂质量要求的叙述中错误的是()
A. 各类注射剂都应做澄明度检查
B. 调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性
C. 应与血浆的渗透压相等或接近
D. 不含任何活的微生物
E. 注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求

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