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发布时间:2024-01-02 02:18:28

[多项选择]以下有关注射剂配制的叙述,正确的有()
A. 对于不易滤清的药液,可加活性炭起吸附和助滤作用
B. 所用原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准
C. 配液方法有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法
D. 注射用油应用前应先热压灭菌
E. 配液缸可用不锈钢、搪瓷或其他惰性材料

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[多项选择]关于注射剂配制的正确叙述是()。
A. 可采用加压三级滤过
B. 采用注射用原辅料
C. 采用活性炭除热原
D. 可采用浓配法和稀配法
[多项选择]下列有关注射剂配制的叙述,正确的是().
A. 在灌封前要进行半成品质量检查
B. 植物油可作注射剂溶剂
C. 注射剂不能加着色剂
D. 常用热处理冷藏法处理药液
E. 不宜接触聚氯乙烯制品
[单项选择]有关注射剂的质量要求叙述错误的是()
A. 注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗
B. pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性
C. pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
D. 大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
[单项选择]注射剂质量要求的叙述中错误的是()
A. 各类注射剂都应做澄明度检查
B. 调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性
C. 应与血浆的渗透压相等或接近
D. 不含任何活的微生物
E. 注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求
[单项选择]关于注射剂的处理方法叙述正确的是()
A. 原料质量不好时宜采用稀配法
B. 溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去
C. 活性炭吸附杂质常用浓度为0.1%~0.3%
D. 活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强
[单项选择]关于注射剂的质量要求叙述正确的是()
A. 允许pH值范围在2~11
B. 输液剂要求无菌,所以应该加入抑菌剂以防止微生物的生长
C. 大量输入体内的注射液可以低渗
D. 溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物
[单项选择]下列关于注射剂质量要求的叙述,正确的是()
A. 允许pH值范围在5~11
B. 脊椎腔注射的药液不得有肉眼可见的混浊或异物
C. 溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物
D. 脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查
E. 大量输入体内的注射剂可以低渗
[多项选择]有关注射剂灭菌的叙述中正确的是()
A. 微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小
B. 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
C. 要求灭菌效果F大于8进行验证
D. 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
[多项选择]下列有关注射剂灭菌的叙述中错误的是()
A. 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B. 注射剂在121.5℃需灭菌30分钟
C. 微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D. 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
[单项选择]下面是关于增加注射剂稳定性的叙述,错误的是()。
A. 醋酸氢化可的松注射液中加人吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂
B. 维生素C注射液中加人焦亚硫酸钠作为抗氧剂,依地酸二钠作为络合剂,掩蔽重金属离子对氧化的催化作用
C. 在注射液生产中常通人惰性气体,这是防止主药氧化变色的有效措施之一
D. 在生产易氧化药物的注射液时,为取得较好的抗氧化效果,常常是在加入抗氧剂的同时也通人惰性气体
E. 磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体,以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧,从而使药液稳定
[单项选择]下列有关注射剂特点的叙述,不正确的是()
A. 药效迅速作用可靠,药物不受胃肠的影响,无首过效应
B. 适用于不能口服药物的患者
C. 适用于不宜口服的药物
D. 产生局部定位作用
E. 给药方便且安全性高
[多项选择]有关注射剂灭菌的叙述中,错误的是().
A. 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B. 滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法
C. 微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小
D. 在达到灭菌完全的前提下,可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间
[多项选择]下列有关注射剂灭菌的叙述,正确的是().
A. 主要根据主药性质来选择灭菌方法
B. 灌封后立即灭菌
C. 输液剂应115℃30min
D. 注射剂最常用的灭菌法为滤过除菌法
E. 在中性溶液中微生物的耐热性最强
[单项选择]下列有关注射剂的叙述错误的是()。
A. 注射剂车间设计要符合GMP的要求
B. 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类
C. 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准
D. 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
[单项选择]下列有关注射剂的叙述,不正确的是()
A. 注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
B. 注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂
C. 注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类
D. 注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项
E. 注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂,生产车间要符合GMP的要求
[单项选择]下列有关注射剂的叙述哪条是错误的()
A. 注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂
B. 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类
C. 配制注射液用的溶剂是蒸馏水,应符合《药典》蒸馏水的质量标准
D. 注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求
E. 注射剂车间设计要符合GMP的要求
[单项选择]下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的()。
A. 注射剂均为澄明液体
B. 适用于不宜口服的药物
C. 适用于不能口服药物的病人
D. 产生局部定位及靶向给药作用
[多项选择]灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点()
A. 主药含量
B. PH
C. 澄明度
D. 微孔滤膜起泡点
[多项选择]注射剂配制时要求有()
A. 原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准
B. 注射用油应用前先干热灭菌
C. 有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法
D. 对不稳定的药物应先加稳定剂或通入惰性气体
E. 对于不易滤清的药液,可加0.1%-0.3%活性炭处理

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