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发布时间:2023-10-22 12:03:12

[单项选择]医疗机构配制药剂必须具有下列条件,但不包括()
A. 必须有《医疗机构制剂许可证》
B. 必须配备依法经过资格认定的药学技术人员
C. 必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、仪器和卫生条件
D. 必须是本单位临床需要并且在市场中出售能获得利润的
E. 必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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[配伍题]医疗机构的药剂人员|医疗机构配制制剂,必须|医疗机构配制的制剂,应当
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方,必须经过核对
[配伍题]医疗机构的药剂人员()|疗机构配制制剂,必须()|医疗机构配制的制剂,应当()
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方,必须经过核对
[单项选择]医疗机构配制制剂必须()
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[多项选择]在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括()
A. 发生灾情、疫情、突发事件
B. 临床急需而市场没有供应
C. 医疗机构之间协议调剂使用
D. 经国家或者省级药品监督管理部门批准
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()
A. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的()。
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《营业执照》
E. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]医疗机构配制的制剂,其使用必须符合的要求,不包括()
A. 本单位需要
B. 市场上没有供应
C. 经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D. 在指定的医疗机构之间调剂适应
E. 在一定的市场范围销售
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须取得下列许可证()
A. 卫生许可证
B. 医疗机构执业许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品经营许可证
E. 营业许可证
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括()
A. 医疗机构名称、类别
B. 制剂室负责人
C. 配制地址
D. 有效期限
E. 以上都是
[单项选择]医疗机构配制制剂()
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B. 须经国务院卫生行政部门批准
C. 须经国务院药品监督管理部门批准
D. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
[配伍题]医疗机构从批发企业购进药品应验明是否具有()|医疗机构配制制剂应取得的合法证件是()
A. 药品注册商标
B. 药品批准文号
C. 《药品生产许可证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[多项选择]医疗机构配制的制剂()
A. 须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B. 不得在市场销售
C. 必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
D. 经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

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