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发布时间:2023-10-22 08:33:01

[单项选择]按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是()
A. 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签
B. 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C. 包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D. 药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E. 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明

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[单项选择]按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是()
A. 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签
B. 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C. 包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D. 药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E. 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
[单项选择]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是()
A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药品、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是
[单项选择]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的()
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的()
A. 上半部分
B. 下半部分
C. 中间
D. 边角
E. 背面
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是()
A. 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有关麻醉药品和精神药品邮寄管理的说法,错误的是()
A. 省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品
B. 邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当向指定的邮政营业机构提交邮寄证明
C. 邮寄证明由寄件人所在地市级药品监督管理部门出具
D. 邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明,没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄
E. 邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的()
A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是()
A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[单项选择]《药品管理法》规定药品标签必须印有规定标志的药品不包括()
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 处方药
D. 非处方药
E. 外用药
[单项选择]依据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为()
A. 有效期至X年X月
B. 有效期至X月X日X年
C. 失效期至X年X月
D. 失效期X月X日X年
E. 以上均正确
[单项选择]《药品管理法》规定药品标签必须印有规定标志的是()
A. 中成药
B. 保健食品
C. 处方药
D. 非处方药
E. 口服药
[多项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括()
A. 药品通用名称
B. 批准文号
C. 规格
D. 有效期
E. 产品批号
[多项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定,原料药标签标示内容包括()
A. 适应症或者功能主治
B. 执行标准
C. 规格
D. 生产企业
E. 运输注意事项
[单项选择]关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定,错误的是()
A. 不得与通用名称同行
B. 字体不得比通用名称突出和显著
C. 颜色不得比通用名称突出和显著
D. 因包装尺寸限制,可以与通用名称不同行
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一

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