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发布时间:2023-10-16 19:45:51

[单项选择]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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[单项选择]按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是()
A. 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签
B. 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C. 包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D. 药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E. 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
[单项选择]按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是()
A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药品、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是
[单项选择]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的()
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是()
A. 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有关麻醉药品和精神药品邮寄管理的说法,错误的是()
A. 省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品
B. 邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当向指定的邮政营业机构提交邮寄证明
C. 邮寄证明由寄件人所在地市级药品监督管理部门出具
D. 邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明,没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄
E. 邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
[单项选择]关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定,错误的是()
A. 不得与通用名称同行
B. 字体不得比通用名称突出和显著
C. 颜色不得比通用名称突出和显著
D. 因包装尺寸限制,可以与通用名称不同行
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
[单项选择]关于药品标签的说法错误的是()
A. 药品标签分为内标签和外标签
B. 药品内标签指直接接触药品的包装的标签
C. 外标签指内标签以外的其他包装的标签
D. 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E. 药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容
[单项选择]根据《毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理,说法错误的是()
A. 生产企业应按批准的生产计划生产
B. 医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准
C. 生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查
D. 由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
E. 每次配料必须二人以上复核
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()
A. 药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B. 药品广告只允许在批准的省内发布
C. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()
A. 按包装标示的温度要求储存药品
B. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C. 储存药品相对湿度为35%~75%
D. 中成药和中药饮片分库存放
E. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的()
A. 上半部分
B. 下半部分
C. 中间
D. 边角
E. 背面
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名称印刷与标注错误的是()
A. 字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
B. 不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
C. 对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
D. 对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
E. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的()
A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,下列关于临床使用麻醉药品和第一类精神药品的说法,其错误的是()
A. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,对确需使用该类药品的患者,应当满足其合理用药需求
B. 在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品和第一类精神药品时,患者或者其亲属可以向执业医师提出申请
C. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师在得到患者或者亲属的申请后,应当及时为患者提供所需麻醉药品或第一类精神药品
D. 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
E. 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用

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