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[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是（）
A. 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）
A. 药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有标签
D. 药品包装必须按照规定贴有标签
E. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名与商品名用字比例不得小于（）
A. 1：1
B. 1：2
C. 1：3
D. 1：4
E. 1：5
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是（ ）
A. 有效期至XXXX年XX月XX日
B. 有效期至XXXX年XX月
C. 有效期至XX.XXXX
D. 有效期至XXXX/XX/XX
E. 有效期至XX/XX/XXXX
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）
A. 有效期至2011/11/16
B. 有效期至16/11/2011
C. 有效期至2011.11
D. 有效期至2011年11月
E. 有效期至2011年11月08日
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
A. 印有标签
B. 附有说明书
C. 印有或者贴有标签并附有说明书
D. 印有药品名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有效期表述形式错误的是（）
A. 有效期至2013/04/02
B. 有效期至2013年04月02日
C. 有效期至2013年04月
D. 有效期至2013.4.2
E. 有效期至2013.04
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品的商品名称与通用名称的字体比例不得大于（）。
A. 1：1
B. 1：2
C. 1：3
D. 1：4
[单项选择]根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是（）
A. 药品通用名称
B. 批准文号
C. 产品批号
D. 有效期
E. 规格
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）
A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[单项选择]按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）
A. 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B. 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C. 包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D. 药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E. 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的（）
A. 上半部分
B. 下半部分
C. 中间
D. 边角
E. 背面
[单项选择]关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定，错误的是（）
A. 不得与通用名称同行
B. 字体不得比通用名称突出和显著
C. 颜色不得比通用名称突出和显著
D. 因包装尺寸限制，可以与通用名称不同行
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
[单项选择]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（）
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
