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发布时间:2024-05-23 19:43:19

[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()
A. 药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有标签
D. 药品包装必须按照规定贴有标签
E. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是()
A. 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是()
A. 有效期至2011/11/16
B. 有效期至16/11/2011
C. 有效期至2011.11
D. 有效期至2011年11月
E. 有效期至2011年11月08日
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有效期表述形式错误的是()
A. 有效期至2013/04/02
B. 有效期至2013年04月02日
C. 有效期至2013年04月
D. 有效期至2013.4.2
E. 有效期至2013.04
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名与商品名用字比例不得小于()
A. 1:1
B. 1:2
C. 1:3
D. 1:4
E. 1:5
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,正确的是( )
A. 有效期至XXXX年XX月XX日
B. 有效期至XXXX年XX月
C. 有效期至XX.XXXX
D. 有效期至XXXX/XX/XX
E. 有效期至XX/XX/XXXX
[单项选择]根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是()
A. 药品通用名称
B. 批准文号
C. 产品批号
D. 有效期
E. 规格
[单项选择]关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定,错误的是()
A. 不得与通用名称同行
B. 字体不得比通用名称突出和显著
C. 颜色不得比通用名称突出和显著
D. 因包装尺寸限制,可以与通用名称不同行
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
[单项选择]按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,下列叙述错误的是()
A. 医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算
B. 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C. 门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D. 执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E. 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的()
A. 上半部分
B. 下半部分
C. 中间
D. 边角
E. 背面
[单项选择]关于效期药品的管理叙述错误的是()
A. 有计划地采购药品,以免积压或缺货
B. 验收时检查效期,并按效期先后在账目上登记
C. 每一货位要设货位卡
D. 在库药品均应实行色标管理
E. 药剂科砂塞玻瓶中的药品为了使用方便,可随时补充至满,不需将瓶中药品用完
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用()
A. 采购部门
B. 物料供应部门
C. 验收部门
D. 质量管理部门
E. 生产管理部门
[单项选择]关于毒性药品管理叙述错误的是()
A. 毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责,凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过2日极量
B. 凡加工炮制毒性中药,必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》;每次配料,必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数
C. 经手人要签字备案,所用容器和工具要处理干净,以防交叉污染或污染其他药品
D. 生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存3年备查,标示量要准确无误
E. 毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志,标示量要准确无误,严防与其他药品混杂
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名称印刷与标注错误的是()
A. 字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
B. 不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
C. 对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
D. 对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
E. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写

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