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发布时间:2023-10-22 08:28:38

[单项选择]药品监督管理部门在药品上市后评价中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的该药品自用,B医生继续开具该药品的处方,医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是()
A. 医院药剂科的药品调剂行为
B. 药品生产企业该药品的销售行为
C. A医生的药品自用行为
D. B医生的药品处方行为
E. 药品监督管理部门的行政决定

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[单项选择]药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品,问以上行为不受《药品管理法》约束的是()
A. 药品监督管理部门的行政决定
B. 生产企业的销售行为
C. 药剂科的调剂行为
D. A医生的自用行为
E. B医生的处方行为
[单项选择]篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括()
A. 没收剩余的中药降糖药
B. 没收该药品生产企业的违法所得
C. 处罚20万元
D. 吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
[单项选择]药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为()
A. 一名以上
B. 二名
C. 二名以上
D. 二名或三名
E. 三名以上
[单项选择]药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括()
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括()
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况
[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的,可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是()
A. 国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[单项选择]对过期、损坏的麻醉药品和精神药品,药品监督管理部门()
A. 应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
B. 应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
C. 应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
D. 应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
E. 应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的()。
[单项选择]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当()
A. 暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D. 申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
[单项选择]药品监督管理部门日常监督的检验是()
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
[单项选择]经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药()
A. 国家级
B. 省级
C. 市级
D. 县级
E. 以上都不对
[多项选择]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()
A. 药品专利实施情况
B. 实施《药品经营质量管理规范》的情况
C. 仓库条件的变动情况
D. 经营方式的执行情况
[单项选择]下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营()
A. 供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B. 供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C. 供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D. 供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E. 供医疗使用的化疗药品
[单项选择]药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是()
A. 麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B. 麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定,调整公布
C. 麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理
D. 麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出
E. 麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布

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