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发布时间:2023-09-27 22:39:01

[单项选择]下列药品批发企业在运输药品措施的说法,不正确的是()
A. 应当根据药品的包装、质量特性和车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具
B. 运输药品过程中,运载工具应当保持密闭
C. 药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
D. 在冷藏、冷冻药品运输途中,应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据
E. 冷藏、冷冻药品运输应急预案

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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是()
A. 应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
B. 应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限
C. 委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年
D. 委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
E. 采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()
A. 按包装标示的温度要求储存药品
B. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C. 储存药品相对湿度为35%~75%
D. 中成药和中药饮片分库存放
E. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
[多项选择]有关药品批发企业药品储存的说法,正确的是()
A. 药品与非药品分开存放
B. 外用药与其他药品分开存放
C. 处方药与非处方药之间应分开存放
D. 拆除外包装的零售药品应当集中存放
[多项选择]有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()
A. 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B. 药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C. 验收抽取的样品应当具有代表性
D. 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
[单项选择]有关药品批发企业药品储存的说法,错误的是()
A. 按包装标示的温度要求储存药品
B. 拆除外包装的零货药品应当集中存放
C. 储存药品相对湿度为35%~65%
D. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
[单项选择]有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是()
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B. 储存药品相对湿度为35%~75%
C. 储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色
D. 药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛
[单项选择]药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()
A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是()
A. 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B. 药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C. 验收抽取的样品应当具有代表性
D. 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E. 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品储存,说法正确的是()
A. 药品与非药品分开存放
B. 外用药与其他药品分开存放
C. 处方药与非处方药之间应分开存放
D. 中药材和中药饮片分库存放
E. 拆除外包装的零货药品应当集中存放
[多项选择]药品批发企业验收药品时,下列说法错误的是()
A. 应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B. 应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
C. 同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D. 外包装及封签完整的原料药,可不开箱检查
E. 实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
[单项选择]药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括()
A. 立即停止销售
B. 立即追回已销售药品
C. 计算机系统中锁定
D. 报告质量管理部门确认
E. 对存在质量问题的药品有效隔离
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准()
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品()
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应具备的条件不包括()
A. 有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C. 单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B. 药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C. 药品与地面间距5厘米
D. 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是()
A. 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责
B. 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C. 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D. 装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动
E. 启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间

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