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发布时间:2023-10-22 07:14:43

[单项选择]医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时,应及时进行处理的部门是()
A. 医疗机构药学部门
B. 药事管理委员会
C. 制剂质量管理组织
D. 制剂使用部门
E. 药品监督管理部门

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[配伍题]医疗机构的药剂人员|医疗机构配制制剂,必须|医疗机构配制的制剂,应当
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方,必须经过核对
[配伍题]医疗机构的药剂人员()|疗机构配制制剂,必须()|医疗机构配制的制剂,应当()
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方,必须经过核对
[多项选择]医疗机构配制的制剂()
A. 须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B. 不得在市场销售
C. 必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
D. 经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的()。
A. 能力体现
B. 资格证明
C. 规模认可
D. 等级划分
E. 优劣评定
[单项选择]医疗机构配制的制剂可以()
A. 在医学、药学专业刊物做广告
B. 在市场上销售
C. 凭医生处方在本医疗机构使用
D. 邮寄销售
[单项选择]申请医疗机构制剂需要进行的研究包括()
A. 处方筛选、配置工艺、质量指标研究
B. 处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究
C. 处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究
D. 处方筛选、配置工艺研究
E. 处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究
[单项选择]医疗机构配制的制剂,应当()
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方,必须经过核对
[单项选择]医疗机构配制的制剂应当是()
A. 本单位科研需要而市场上没有供应的品种
B. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C. 市场上供不应求的品种
D. 市场上供应不足的品种
[单项选择]对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是()
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 地区药品监督管理部门
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括()
A. 医疗机构名称、类别
B. 制剂室负责人
C. 配制地址
D. 有效期限
E. 以上都是
[单项选择]医疗机构配制制剂()
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B. 须经国务院卫生行政部门批准
C. 须经国务院药品监督管理部门批准
D. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
[单项选择]医疗机构配制医院制剂,需具备()
A. 医疗机构制剂许可证
B. 药品生产许可证
C. 药品经营许可证
D. 营业执照
E. 组织机构代码证
[单项选择]未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,处违法购进药品货值金额()
A. 1倍以上3倍以下的罚款
B. 1倍以上5倍以下的罚款
C. 2倍以上5倍以下的罚款
D. 2倍以上10倍以下的罚款
[单项选择]医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》,配制的制剂品是()
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理的药品
[判断题]定点医疗机构应及时为符合临床出院标准的参保人办理出院手续,如出现符合出院标准而拒不出院的参保人,定点医疗机构可向社保机构申请社会医疗保险专家委员会鉴定。
[多项选择]在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括()
A. 发生灾情、疫情、突发事件
B. 临床急需而市场没有供应
C. 医疗机构之间协议调剂使用
D. 经国家或者省级药品监督管理部门批准

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