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发布时间:2023-10-23 03:51:31

[多项选择]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括()
A. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
B. 具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
C. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
D. 具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
E. 具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

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[单项选择]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()
A. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
B. 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
C. 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖药品检验机构印章
D. 省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
E. 市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
[单项选择]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是()
A. 定点药品零售企业
B. 疫苗药品批发企业
C. 县级疾病预防控制机构
D. 设区的市级以上疾病预防控制机构
E. 国家疾病预防控制机构
[单项选择]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于疫苗的管理,正确的是()
A. 第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样
B. 第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗
C. 强制当地儿童接种第二类疫苗
D. 县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
E. 疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗
[单项选择]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》不得从事疫苗经营活动的是()
A. 定点药品零售企业
B. 疫苗药品批发企业
C. 县级疾病预防控制机构
D. 设区的市级以上疾病预防控制机构
E. 国家疾病预防控制机构
[单项选择]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗分为两类,下列属于第二类疫苗的是()
A. 公民自费并自愿受种的疫苗
B. 政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗
C. 县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
E. 省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
[单项选择]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,第一类疫苗是指()
A. 县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗
B. 县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
C. 基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D. 由公民自费并且自愿受种的疫苗
E. 政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗
[多项选择]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,以下叙述正确的是()
A. 药品批发企业经批准后可以经营疫苗
B. 药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动
C. 疫苗批发企业不得向个人供应疫苗
D. 符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务
E. 省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批
[单项选择]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是()
A. 定点药品零售企业
B. 疫苗药品批发企业
C. 县级疾病预防控制机构
D. 设区的市级以上疾病预防控制机构
E. 国家疾病预防控制机构
[简答题]《疫苗流通和预防接种管理条例》是何时实施?
[多项选择]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定,对疫苗()
A. 建立真实、完整的储备记录
B. 建立真实、完整的分发记录
C. 建立真实、完整的销售记录
D. 建立真实、完整的供应记录
E. 建立真实、完整的购进记录
[单项选择]疫苗流通和预防接种管理条例》规定,第二类疫苗是()
A. 国家免疫规划确定的疫苗
B. 政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗
C. 省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
D. 由公民自费并且自愿受种的其他疫苗
E. 县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗
[多项选择]依据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列哪些情况不属于预防接种异常反应?()
A. 因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;
B. 因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;
C. 合格疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应;
D. 因心理因素发生的个体或者群体心因性反应。
[多项选择]《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,按照政府采购合同的约定()
A. 疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
B. 疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
C. 疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗
D. 疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E. 疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
[单项选择]依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应()
A. 依法移交卫生行政部门
B. 组织接种单位销毁
C. 依法查封、扣押
D. 采取应急处置措施
E. 立即停止销售
[多项选择]经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件()
A. 配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作
B. 专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称
C. 专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
D. 专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称
E. 专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B. 药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C. 药品与地面间距5厘米
D. 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

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