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[填空题]A级生产区单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速应为( )。
[多选题]适合无菌制剂制剂一般区地面的建筑材料有()。
A.无缝水泥面
B.环氧面
C.水磨石
D.耐磨涂层
E.无缝乙烯材料
[多选题]无菌制剂包括( )
A.注射剂
B.眼用制剂
C.植入型制剂
D.创面用制剂
E.手术用制剂
[单选题]中药无菌制剂的提取用水应当采用( )
A.饮用水
B.纯化水
C.注射用水
D.灭菌注射水
[多选题]无菌制剂保护区地面典型的建筑材料有()。
A.无缝水泥面
B.环氧面
C.水磨石
D.乙烯复合地板革
E.无缝乙烯材料
[多选题]无菌制剂生产中,降低过滤器负载的措施有(
)
A.在没有交叉污染风险的
前提下,尽量利用生产区
的回风
B.根据微粒情况仔细选择相应的过滤器
C.关注新风入口位置
D.设施的地理位置
E.降低进风量
[单选题]无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制
在( )。
A.18~20℃
B.20~24℃
C.18~26℃
D.20~26℃
E.18~28℃
[单选题]无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有
( )。
A.涂漆钢门窗
B.不锈钢门窗
C.木门窗
D.铝合金门窗
E.塑料门窗
[单选题]无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可
控制在( )。
A.45%~60%
B.40%~70%
C.45%~65%
D.45%~75%
E.35%~60%
[单选题]无菌制剂生产操作答案:A级洁净区的温度可控制在()。
A.18~20℃
B.20~24℃
C.18~26℃
D.20~26℃
E.18~28℃
[单选题]无菌制剂生产操作答案:A级洁净区的相对湿度可控制在()。
A.45%~60%
B.40%~70%
C.45%~65%
D.45%~75%
E.35%~60%
[单选题]无菌制剂答案:C、答案:D级区门窗不宜选用的材料有()。
A.涂漆钢门窗
B.不锈钢门窗
C.木门窗
D.铝合金门窗
E.塑料门窗
[多选题]无菌制剂答案:C、答案:D级区地面典型的建筑材料有()。
A.无缝水泥面
B.环氧面
C.水磨石
D.乙烯复合地板革
E.无缝乙烯材料
[判断题]无菌制剂产品应该建立药液从配制到除菌过滤或灭菌的时间间隔控制标准。( )
A.正确
B.错误
[判断题]非最终灭菌无菌制剂除菌过滤器应该安装在A/B尽量靠近灌装点的位置。( )
A.正确
B.错误
[填空题]无菌制剂直接接触药品的包装材料,如胶塞、玻璃瓶,通常存在的污染有( )、( )、不溶性微粒、化学污染等。
[填空题]中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于( )标准,无菌制剂的提取用水应当采用纯化水。
[填空题]无菌制剂在抽真空状态下密封的产品包装容器,应当在预先确定的适当时间后,检查( )。