更多"[单选题]无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制
在( )。"的相关试题:
[单选题]无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可
控制在( )。
A.45%~60%
B.40%~70%
C.45%~65%
D.45%~75%
E.35%~60%
[多选题]无菌制剂生产中,降低过滤器负载的措施有(
)
A.在没有交叉污染风险的
前提下,尽量利用生产区
的回风
B.根据微粒情况仔细选择相应的过滤器
C.关注新风入口位置
D.设施的地理位置
E.降低进风量
[多选题]无菌制剂包括( )
A.注射剂
B.眼用制剂
C.植入型制剂
D.创面用制剂
E.手术用制剂
[判断题]无菌制剂产品应该建立药液从配制到除菌过滤或灭菌的时间间隔控制标准。( )
A.正确
B.错误
[单选题]中药无菌制剂的提取用水应当采用( )
A.饮用水
B.纯化水
C.注射用水
D.灭菌注射水
[判断题]无菌分装岗位操作人员的无菌操作技能、无菌生产过程可能发生的停机故障处理方法应通过产品工艺验证来确认。( )
A.正确
B.错误
[单选题]无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有
( )。
A.涂漆钢门窗
B.不锈钢门窗
C.木门窗
D.铝合金门窗
E.塑料门窗
[填空题]无菌制剂单向流气流的方向有（ ）、（ ）两种形式。
[判断题]非最终灭菌无菌制剂除菌过滤器应该安装在A/B尽量靠近灌装点的位置。( )
A.正确
B.错误
[填空题]无菌制剂直接接触药品的包装材料，如胶塞、玻璃瓶，通常存在的污染有（ ）、（ ）、不溶性微粒、化学污染等。
[填空题]中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于（ ）标准,无菌制剂的提取用水应当采用纯化水。
[填空题]无菌制剂在抽真空状态下密封的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后，检查（ ）。
[单选题]非无菌制剂车间配制后的75%乙醇的效期为( ),5%甲酚皂溶液的效期为( )。
A.3天;5天
B.7天;7天
C.10天;7天
D.7天;15天
[判断题]无菌取样、微生物实验室的分析人员可以不进行关于无菌生产的培训以及无菌操作的考核。( )
A.正确
B.错误
[多选题]无菌制剂用辅料应符合注射级要求,供注射用辅料()应符合要求,用于有除菌工艺或最终灭菌工艺制剂的供注射用辅料()应符合要求,用于无菌生产工艺制剂的辅料()符合要求。
A.微生物限度
B.控制菌
C.细菌内毒素
D.无菌
[多选题]无菌药品的生产操作环境正确的是( )
A.最终灭菌高污染风险产
品的灌装(或灌封)应在C级背景下的局部A级洁净
区进行
B.非最终灭菌产品灌装(或
灌封)、分装、压塞、轧盖应在B级背景下的A级
洁净区进行
C.非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料的转运应在B级洁
净区进行
D.最终灭菌产品的灌装(或灌封)应在B洁净区进行
E.中药注射剂浓配
前的精制工序应当至少在D级洁
净区内完成
[单选题]C级指无菌药品生产过程中重要程度较低
操作步骤的洁净区。
A.正确
B.错误
[多选题]口服固体制剂生产企业厂房设施控制区(D
级)通常要求圆弧处理的有( )。
A.墙墙
B.墙地
C.墙顶
D.墙柱
E.柱顶
[判断题]无菌生产在B级区生产操作时如果不小心接触了地面,那么必须立即用消毒剂对手套进行消毒后方可从事操作活动。( )
A.正确
B.错误
