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[单选题]国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为不超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
E.9年
[单选题]生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.GMP认证证书
D.批准文号
E.新药证书
[单选题]国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局的依据是
A.麻醉药品和精神药品生产资源的数量
B.麻醉药品和精神药品的医疗需要
C.麻醉药品和精神药品生产企业的数量
D.麻醉药品和精神药品的生产总量
E.麻醉药品和精神药品的需求总量
[单选题]必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是
A.药材
B.饮片
C.中成药
D.天然药物
E.血液制品
[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.药物非临床研究质量管理规范
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药品注册管理办法
[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门与国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.药物非临床研究质量管理规范
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药品注册管理办法
[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过（ ）年的监测期。
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.药物非临床研究质量管理规范
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药品注册管理办法
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
[单选题]下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
A.供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B.供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.供医疗使用的化疗药品
D.供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业的新药品种设立
A.不超过2年的监测期
B.不超过3年的监测期
C.不超过4年的监测期
D.不超过5年的监测期
E.不超过7年的监测期
