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[单选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查,必要时开展 。( )
A.飞行检查
B.跟踪检查
C.延伸检查
D.联合检查
[判断题]从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品批发活动,应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。
A.非临床实验许可证
B.药品注册证书
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
[判断题] 经国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人民政府 药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构 之间调剂使用。( )
A.正确
B.错误
[判断题]不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁;不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理。( )
A.正确
B.错误
[判断题]省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
( )出处:《药品管理法第十章》
A.正确
B.错误
[判断题]省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
( )出处:《药品管理法第十章》
A.正确
B.错误
[判断题]省.自治区.直辖市药品监督管理部门应当坚持风险管理.全程管控原则,根据风险研判情况,制定年度检查计划并开展监督检查。年度检查计划至少包括检查范围.内容.方式.重点.要求.时限.承担检查的机构等。( )
A.正确
B.错误
[判断题]经省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题] 主管全国药品生产监督管理工作,对省.自治区.直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。( )
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
[判断题]不符合国家药品标准或者不按照省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门制定的
炮制规范炮制的,不得出厂.销售。( )出处:《药品管理法》第 44 条,
A.正确
B.错误
[多选题] 药品上市许可持有人在省.自治区.直辖市人民政府药品监督 管理部门责令其召回后,拒不召回的,情节严重的,对其处罚恰当的 是( ):
A. 吊销药品批准证明文件.药品生产许可证.药品经营许可证
B. 处应召回药品货值金额二十倍的罚款
C. 对法定代表人.主要负责人.直接负责的主管人员和其他责任人 员,处二万元以上二十万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
[单选题] 主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。( )
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
[单选题]开办药品批发企业,须经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给( )。
A. 《药品生产许可证》
B. 《营业执照》
C. 《药品经营许可证》
D. 《药品使用许可证》
[简答题]问:药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,如何处罚?
[单选题]药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应召回药品货值金额( )的罚款
A.二倍以上五倍以下
B.十五倍以上三十倍以下
C.十倍以上二十倍以下
D.五倍以上十倍以下
