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[判断题]国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。( )
A.正确
B.错误
[判断题]国家实行短缺药品清单管理制度。
A.正确
B.错误
[单选题]列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施()前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在()内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告。( )
A.三个月三日
B.六个月五日
C.六个月三日
D.三个月五日
[多选题]国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。( )
A. 安全性
B. 追溯性
C. 有效性
D. 质量可控性
[单选题]国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.法定代表人
B.企业负责人
C.相关岗位负责人
D.药品上市许可持有人
[判断题]药品上市许可持有人可以自行决定停止生产短缺药品，无需向药品监督管理部门报告。
A.正确
B.错误
[判断题]国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，需在计划停产实施六个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
A.正确
B.错误
[单选题]国家鼓励和支持研制、开发、推广、应用有利于职业病防治和保护劳动者健康的( )。
A.新技术、新工艺、新设备、新原料
B.新技术、新工艺、新设备、新材料
C.新技术、新装置、新设备、新材料
[单选题]药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制提供产品或者服务的单位和个人进行( ),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
A.例行检查
B.有因检查
C.飞行检查
D.延伸检查
[单选题]《职业病防治法》规定，国家鼓励和支持研制、开发、推广、应用有利于职业病防治和保护劳动者健康的新技术、新工艺、新设备、新材料，加强对职业病的机理和发生规律的基础研究，提高（）。
A.职业病防治管理水平
B.职业病防治研究水平
C.职业病防治科学技术水平
[单选题]国家鼓励和支持研制、开发、推广、应用有利于职业病防治和保护劳动者健康的新技术、新工艺、新设备、()。
A.新产品
B.新方法
C.新材料
[多选题]从事药品研制活动,应当遵守( )、( ),保证药品研制全过程持续符合法定要求。()
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营管理规范
[判断题]药品监督管理部门在必要时,可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行飞行检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。
A.正确
B.错误
[单选题]（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品上市许可持有人
D.药品监督管理部门
[填空题]新版药品管理法提倡坚持（）管理，将（）理念贯穿于药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节
