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发布时间:2024-02-02 01:45:05

[多选题]从事药品研制活动,应当遵守( )、( ),保证药品研制全过程持续符合法定要求。()
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营管理规范

更多"[多选题]从事药品研制活动,应当遵守( )、( ),保证药品研"的相关试题:

[填空题]从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准 和规范,保证全过程信息( )、( )、 ( ) 和( ) 。
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[多选题]从事药品()、()、()、(),应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。( )
A.研制
B.生产
C.经营
D.使用活动
[单选题]从事药品经营活动,应当遵守( ),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
[单选题]药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制提供产品或者服务的单位和个人进行( ),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
A.例行检查
B.有因检查
C.飞行检查
D.延伸检查
[判断题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品的使用应当遵守法律、法规、规章的要求,不需要遵守药品标准。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当经()药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省、自治区、直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[判断题]药品上市许可持有人通过网络销售药品,应当遵守《药品管理法》药品经营的有关规定。
A.正确
B.错误
[多选题]从事药品经营活动应当具备以下条件:( )
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格。
A.正确
B.错误
[填空题]在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合 ( ) 要求.
[填空题]在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合()要求.
[多选题]票据活动应当遵守(),不得损害社会公共利益。
A.中国人民银行制度规定
B.中国农业银行制度规定
C.法律
D.行政法规
[判断题]药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议, 约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督( )
A.正确
B.错误
[判断题]票据活动应当遵守法律、行政法规,不得损害社会公共利益。
A.正确
B.错误

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