更多"[填空题]从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章"的相关试题:
[多选题]从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。( )
A. 真实
B. 准确
C. 完整
D. 可追溯
[单选题]国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.法定代表人
B.企业负责人
C.相关岗位负责人
D.药品上市许可持有人
[多选题]从事药品研制活动,应当遵守( )、( ),保证药品研制全过程持续符合法定要求。()
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营管理规范
[单选题]( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性
和质量可控性负责。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品上市许可持有人
D.药品监督管理部
门
[判断题]药品监督管理部门在必要时,可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行飞行检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[多选题]国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。( )
A. 安全性
B. 追溯性
C. 有效性
D. 质量可控性
[填空题] 运行过程中系指铁路机车车辆运行的全过程,也包括在其运行中的( )。
[填空题]加强对钢轨运输、铺设及维护全过程管理,特别是施工中严禁使用铁锤或其他钢质工具击打( )。
[填空题]全过程回放对现场违标作业及<--NRC-->不正常情况进行分析记录。
[填空题] 监督人员对评审的全过程进行监督,并形成( )。
[填空题]铁路运输收入票据管理工作的基本任务是对铁路客货运输票据的印制、请领、保管、缴销、使用全过程进行(),以满足铁路运输生产需要和保证铁路运输费用的正确核收。
[填空题]钢轨防断管理工作应贯彻“ 、全过程、全方位、全天候”的指导思想。
[填空题]全过程质量管理强调必须体现两个思想,一是预防为主,不断改进的思想,二是( )。
[填空题]增值活动贯穿于数据产品开发的全过程,包括____
[填空题](____)协同财务部门共建物资全过程精益管理。
[填空题]钢轨防断管理工作应贯彻“全员、全过程、全方位、()”的指导思想。
[填空题]全过程回放要求对现场放过的疑似波形结合现场<--NRC-->进行确认,并打上标记。