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[单项选择]进口药品进口满5年的报告（）
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 罕见的不良反应
[单项选择]药品进口满5年的须报告该药品的（）
A. 新的药品不良反应
B. 严重药品不良反应
C. 新的和严重的药品不良反应
D. 所有不良反应
[单项选择]进口药品进口满5年的，应当报告该药品的（）
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
[多项选择]对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括（）
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 所有可疑的不良反应
C. 服用后导致住院时间延长的不良反应
D. 服用后引起死亡的不良反应
[单项选择]根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 所有的不良反应
D. 一过性的不良反应
E. 境外发生的不良反应
[单项选择]我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告（）
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 罕见和新的不良反应
E. 有可能引起的所有可疑不良反应
[单项选择]对上市5年以内的药品须报告其引起的（）
A. A类药品不良反应
B. B类药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）
A. 新的药品不良反应
B. 严重药品不良反应
C. 新的和严重的药品不良反应
D. 所有不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）
A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]我国规定上市5年以上的药品，主要是报告（）
A. 轻度的不良反应、中度的不良反应和重度的不良反应
B. 新的不良反应、中度的不良反应和严重的不良反应
C. 新的不良反应、罕见的不良反应和严重的不良反应
D. 新的不良反应、罕见的不良反应和可疑的不一良反应
E. 有可能引起的所有可疑不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 所有的不良反应
D. 境外发生的严重不良反应
[单项选择]以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
[多项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）
A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为（）
A. 每日
B. 每月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
A. 获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
C. 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D. 建立并保存不良反应报告和监测档案
E. 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
[单项选择]国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是（）
A. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 药品生产企业、药品经营企业
E. 医疗卫生机构
[单项选择]药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]药品检验报告书中所填写的药品名称为（）。
A. 商品名
B. 法定名
C. 商品名或法定名
D. 商标名
