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[单项选择]进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）
A. 该进口药品发生的所有不良反应
B. 该类药品发生的所有不良反应
C. 该类药品发生的新的和严重的不良反应
D. 该类药品发生的罕见不良反应
E. 该进口药品发生的新的和严重的不良反应
[单项选择]进口药品进口满5年的，应当报告该药品的（）
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）
A. 新的药品不良反应
B. 严重药品不良反应
C. 新的和严重的药品不良反应
D. 所有不良反应
[单项选择]对上市5年以内的药品须报告其引起的（）
A. A类药品不良反应
B. B类药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有不良反应
[多项选择]对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括（）
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 所有可疑的不良反应
C. 服用后导致住院时间延长的不良反应
D. 服用后引起死亡的不良反应
[单项选择]根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 所有的不良反应
D. 一过性的不良反应
E. 境外发生的不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）
A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 所有的不良反应
D. 境外发生的严重不良反应
[单项选择]以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
[单项选择]一般每5年修订一次的国家药品标准是（）
A. 中国药典
B. 炮制标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准
[单项选择]上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是（）
A. 所有可疑的不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 罕见的不良反应
E. 以上均非
[多项选择]规程规定：进行以下作业选项中的（）需要安全监控设备停止运行时，须报告矿调度室，并制定安全措施后方可进行。
A. 拆除与安全监控设备关联的电气设备的电源线
B. 改变与安全监控设备关联的电气设备的电源线
C. 改变与安全监控设备关联的电气设备的控制线
D. 检修与安全监控设备关联的电气设备的电源线
[配伍题]国家实行|国家对药品实行|国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
A. 药品储备制度
B. 处方药与非处方药分类管理制度
C. 制定和执行药品保管制度
D. 符合国家药品标准
E. 实行特殊管理
[单项选择]国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（）
A. 药品储备制度
B. 处方药与非处方药分类管理制度
C. 制定和执行药品保管制度
D. 符合国家药品标准
E. 实行特殊管理
[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的（）。
[单项选择]麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（）
A. 应与其他药品分开存放
B. 控制堆放高度，定期翻垛
C. 专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D. 应分开存放
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
E. 60日内
