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[单项选择]药品注册境外申请人应当是（）
A. 其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B. 在中国境内注册的机构和个人
C. 在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D. 在中国注册的境外制药厂商
E. 境外合法制药厂商
[单项选择]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）
A. 安全性、有效性和经济性
B. 先进性、有效性和安全性
C. 安全性、有效性、质量可控性
D. 合理性、安全性和有效性
E. 可行性和质量可控性
[单项选择]进口药品的再注册申请由申请人向（）
A. 国家食品药品监督管理总局提出
B. 省级食品药品监督管理总局提出
C. 卫生和计划生育委员会
D. 国家食品药品监督管理局审评中心提出
E. 中国食品药品检定研究院提出
[单项选择]申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（）
A. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料
B. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料
C. 所在地市级药品监督管理部门报送有关资料
D. 国家食品药品监督管理总局报送有关资料
E. 卫生和计划生育委员会报送有关资料
[单项选择]申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]申请人均为药品生产企业的（）
A. 应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
B. 应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
C. 应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
D. 应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
E. 应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
[单项选择]新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D. 药品检验所
E. 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
[单项选择]纳入基本医疗保险药品目录的药品应当是（）
A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
B. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
C. 安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
D. 应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
E. 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
[判断题]发行可交换公司债券的申请人应当是符合《公司法》、《证券法》规定的有限责任公司或者股份有限公司。（）
[单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[单项选择]是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[单项选择]属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[单项选择]由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是（）
A. 药典
B. 药品注册标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
[多项选择]境内非金融机构作为县（市、区）农村信用合作联社发起人，应当是在工商行政管理部门登记注册、具有法人资格，有良好社会声誉、诚信记录和纳税记录，且符合以下条件（）
A. 注册地在拟设立农村信用合作联社辖区内；
B. 财务状况良好，最近2个会计年度连续盈利；
C. 有较强的经营管理能力和资金实力；
D. 年终分配后，净资产达到全部资产的30％以上（合并会计报表口径）；
E. 权益性投资余额原则上不得超过本企业净资产的50％（含本次投资金额，合并会计报表口径）
[单项选择]医师使用的药品、消毒药剂和医疗器械应当是（）
A. 所在医疗单位允许使用的
B. 正式生产的
C. 有经营权的单位销售的
D. 经临床证明可以使用的
E. 经国家有关部门批准使用的
