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发布时间:2023-10-23 23:24:53

[单项选择]《药品管理法》规定,对药品经营活动的法定要求不包括()
A. 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度
B. 药品经营企业购销药品,必须有真实的购销记录
C. 药品经营企业购销药品,必须有完整的购销记录
D. 药品经营企业销售药品,必须准确无误
E. 药品经营企业销售药品,不需要正确说明用法用量

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[单项选择]按照《药品管理法》,开办药品经营企业的法定要求不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
D. 具有保证经营药品质量的规章制度
E. 具有一定的投入资金
[单项选择]按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 患者
D. 药品使用单位
E. 药品监督管理部门
[单项选择]《药品管理法》规定药品标签必须印有规定标志的药品不包括()
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 处方药
D. 非处方药
E. 外用药
[多项选择]《药品管理法》规定法定药品标准包括()
A. 《中国药典》标准
B. 省级药品标准
C. 市级药品标准
D. 局颁药品标准
E. 企业药品标准
[单项选择]依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括()
A. 该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害
B. 对主要使用人群的危害影响
C. 对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响
D. 该药品危害对企业的影响和后果
E. 危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
[单项选择]根据《药品管理法》规定按假药论处的下列药品中不包括()
A. 变质的
B. 被污染的
C. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D. 未标明有效期或者更改有效期的
[单项选择]麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括()
A. 应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B. 专柜应当使用保险柜
C. 专库和专柜应当实行双人双锁管理
D. 应当配备专(兼)职人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E. 药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[单项选择]药品质量通常是以国家药品标准所规定的技术条件衡量的,这些标准不包括()
A. 《中华人民共和国药典》2005版
B. 《中华人民共和国药典》2010版
C. 部颁标准
D. 省级中药饮片炮制规范
E. 经典古籍
[单项选择]标签上必须印有规定标志的药品不包括()
A. 麻醉药品
B. 外用药品
C. 处方药
D. 放射性药品
E. 医疗用毒性药品
[单项选择]开展麻醉药品和精神药品实验研究的条件不包括()
A. 以医疗、科学研究或者教学为目的
B. 有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施
C. 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 有麻醉药品和精神药品实验研究经验
E. 有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的管理制度
[单项选择]药品标识不符合法定要求,情节严重的()
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销《医疗机构执业许可证》
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单项选择]药品必须符合法定的要求,在质量控制方面我国法定的标准是()。
A. 发达国家药品标准
B. 国际先进药品标准
C. 国家药品标准
D. 省级)地方药品标准
E. 国家推荐标准
[单项选择]药品质量管理的内容不包括()
A. 对药品生产、经营(企业)的管理
B. 执行药品质量标准
C. 制定影响药品质量工作的标准规范
D. 药品使用中影响使用质量的因素
E. 制定药品质量标准
[单项选择]药品集中采购的方式不包括()
A. 对纳入集中采购目录的药品实行公开招标
B. 对纳入集中采购目录的药品实行邀请招标
C. 各省(区、市)集中采购管理机构负责编制本行政区域内医疗机构药品集中采购目录
D. 直接采购的具体品种与办法医院可与企业协商确定
E. 对纳入集中采购目录的药品实行直接采购
[单项选择]依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有关麻醉药品和精神药品邮寄管理的说法,错误的是()
A. 省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品
B. 邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当向指定的邮政营业机构提交邮寄证明
C. 邮寄证明由寄件人所在地市级药品监督管理部门出具
D. 邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明,没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄
E. 邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验

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